Оригинальная инструкция по применению амоксиклава в таблетках и суспензии. Амоксиклав: инструкция по применению Амоксиклав максимальная концентрация

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав таблетки - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

Торговое название

Амоксиклав ®

Группировочное название

Лекарственная форма

Состав

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав ® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Амоксиклав ® – это противомикробный препарат с широким спектром бактерицидной активности, состоящий из полусинтетического производного (амоксициллин ®) и ингибитора бактериальных бета-лактамаз (клавулановая кислота). Клавулановая кислота способна предотвращать ферментную инактивацию пенициллина, связываясь с бактериальными бета-лактамазами и образуя с ними неактивные комплексы.

Такой механизм усиления способствует расширению спектра действия за счет его эффективности против b-лактамазопродуцирующих штаммов, резистентных к амоксициллину.

Обладает хорошей биодоступностью и абсорбцией, независящими от приёма пищи. Быстро проникает в жидкие среды и ткани организма. Максимальные концентрации достигаются в течение часа после употребления.

Антибиотик амоксиклав ® — инструкция по применению таблеток взрослым и общие правила использования раствора для инфузии

Расчёт дозы ведётся по амоксициллину. Лекарство необходимо принимать сразу перед приёмом пищи. Таблетки не следует разжевывать, измельчать или растворять (исключение составляет форма Квиктаб). Для уменьшения риска расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, их необходимо запивать стаканом воды.

Стандартный курс лечения составляет от пяти до десяти дней. Принимать средство свыше 14-ти дней без назначения лечащего врача запрещено.

Важно помнить, что табл. 250, 500, 875 мг отличаются содержанием амоксициллина, но в них одинаковое содержание клавулановой кислоты, поэтому две табл. по 250/125 не могут быть использованы как замена одной табл. 500/125 или Амоксиклав ® 1000 мг (875/125).

При длительном использовании препарата (более недели), необходимо контролировать показатели периферической крови, а также биохимические маркеры функций печени и почек.

При неосложнённых инфекциях средней тяжести, взрослым и детям с весом более сорока килограмм, в возрасте от двенадцати лет назначают по 0.25 грамма трижды в сутки (одна таблетка 250 мг/125 мг) или по 0.5 грамма два раза в день. При тяжелом течении инфекционного процесса средство назначают по пятьсот миллиграмм каждые восемь часов или по грамму каждые двенадцать часов.

При одонтогенных инфекциях курс лечения составляет от пяти до 7-ми дней. Дозой по одной таблетке двести пятьдесят трижды в день или по пятьсот два раза в сутки.

Амоксиклав Квиктаб ® — это растворимая форма выпуска. Применяется для пациентов в возрасте от 12-ти лет с массой более 40-ка кг.

Перед употреблением одну таблетку растворяют в 100-150 миллилитрах кипяченой воды и тщательно перемешивают (запрещено использовать в качестве растворителя сок, чай, газировку, молоко). После, рекомендовано выпить еще полстакана воды. Также таблетку Квиктаб можно разжевывать, запивая достаточным количеством воды.

В зависимости от степени тяжести заболевания, назначают по 0.5 грамма каждые 12-ть или каждые восемь часов. Максимальная доза Квиктаб ® 500/125 составляет 3 таблетки.

При тяжёлых инфекциях используют Квиктаб ® 1000, содержащий 875 миллиграмм амоксициллина и 125 миллиграмм ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты). Его необходимо принимать по одной таблетке каждые 12-ть часов.

Изменение дозировок или увеличение временных промежутков между приёмом проводят при клиренсе креатинина менее десяти миллилитров в минуту. Тогда ср-во принимают один раз в сутки (0.5 грамма). Пациентам с анурией интервал между приёмом дозы увеличивают до 48-ми часов.

Если клиренс креатинина находится в пределах от 10 до 30 мл/мин, можно назначать по 500 миллиграмм каждые 12-ть часов.

Парентеральное введение (уколы) Амоксиклава ® : дозировка взрослым и детям

Длительность лечения составляет от пяти до 14-ти дней. Вводится Амоксиклав ® внутривенно медленно или капельно. При стабилизации состояния пациента и сохранении положительной динамики в течение 48 часов, рассматривается вопрос о переходе на пероральное употребление (таблетки).

Приготовленный раствор для внутривенного применения должен быть использован в течение двадцати минут после приготовления. Антибиотик вводится медленно, в течение 4-5 минут. При капельном назначении – 40 минут.

В инструкции по применению парентерального амоксиклава ® 1000+200 расчёт дозы производится на весь препарат. Один флакон содержит 1000 миллиграмм амоксициллина и двести миллиграмм клавулановой кислоты (в каждых 30 миллиграммах средства 25мг/5мг соответственно).

С целью профилактики послеоперационных осложнений назначают однократное введение в дозе 1200 мг внутривенно. Если операция длится более одного часа — 1200 мг каждые шесть часов.

В случае, если пациент входит в группу риска по развитию послеоперационных септических осложнений, показано продолжение внутривенного или перорального назначения (способ применения зависит от тяжести состояния больного).

Коррекция при почечной недостаточности должна проводиться в соответствии с клиренсом креатинина. Если он находится в пределах от 10-ти до 30-ти миллилитров в минуту, то после однократного введения 1200 мг переходят на 0.6 грамма каждые 12-ть часов. При клиренсе менее десяти миллилитров в минуту, после введения 1.2 грамма, вводят по шестьсот миллиграмм каждые 24-ре часа.

Дозировка Амоксиклава ® для детей:

• В возрасте от трёх месяцев до 12-ти лет его назначают из расчёта 30 мг/кг, каждые восемь или каждые шесть часов.
• Малышам до трёх месяцев — 30 мг/кг трижды в сутки, новорождённым и недоношенным – два раза в сутки.

Фармакологическая группа

Фармакологическая группа — ингибиторозащищенные пенициллины.

Амоксиклав ® : формы выпуска и состав

Действующее вещество — амоксициллин и клавулановая кислота.

Производится швейцарской фармацевтической кампанией Сандоз ® .

Все таблетированные формы выпуска имеют одинаковое содержание клавулановой кислоты – 125 миллиграмм.

Стоимость упаковки Квиктаб ® , с содержанием амоксициллина 875 миллиграм, составляет около 430 рублей. Квиктаб ® 500 – 370 рублей.

Табл. по 250, обойдутся российскому покупателю в 230 рублей. Форма по 500 – в 390 рублей.

Стоимость пяти флаконов для парентерального введения (1г амоксициллина + 200 мг клавулановой кислоты) – 850 руб. Также существуют флаконы 500/100 – 460 руб.

Суспензии могут содержать в пяти миллилитрах — 400/57, 250/62.5 и 125/31.25, стоимостью 290, 280 и 120 рублей соответственно.

В качестве дополнительных составляющих, пероральные формы выпуска могут содержать ароматизаторы, пищевые красители, загустители, подсластители.

Рецепт на Амоксиклав ® на латинском

Rp.:Amoksiclav 0.5 +0.125
D.t.d. № 10.
S. По 1 таблетке три раза в день.

Амоксиклав ® : список показаний и противопоказаний к применению

Средство применяется при синуситах, отитах, фарингитах, тонзиллитах, абсцессах, острых и хронических бронхитах, пневмониях, воспалениях кожи и подкожно-жировой клетчатки (в том числе после укусов животных или человека, раневых инфекциях).

Также назначается для лечения заболеваний почек (пиелонефриты), мочевыводящих путей и гинекологических воспалениях (парентерально при послеродовом сепсисе, инфицированном аборте, эндометрите, пельвиоперитоните и т.д.). Может использоваться при интраабдоминальных инфекциях, заболеваниях, передающихся половым путём, а также инфекционно-воспалительных поражениях костей и суставов (инфузионное введение). Назначается с профилактической целью при оперативных вмешательствах.

Спектр противомикробной активности

Широкий спектр противомикробной активности за счёт комбинации с клавулановой кислотой делает препарат эффективным при заболеваниях, вызванных:

• грамположительными аэробами (стрептококками, стафилококками, энтерококками);
• грамотрицательными и грам + анаэробами;
• грамотрицательными аэробами (гемофильной палочкой, эшерихией, клебсиеллой, моракселлой, протеем, гонококком и менингококком, шигеллой и т.д.).

Не активен против синегнойной палочки, метициллиноустойчивых стафилококков, внутриклеточных возбудителей (легионеллы, хламидии, микоплазмы), бактерий, продуцирующих бета-лактамазы первого типа (серрации, энтеробактер, ацинетобактер).

Противопоказания и возрастные особенности в зависимости от формы выпуска

Общими ограничениями служат:

• непереносимость бета-лактамов, клавулановой кислоты или вспомогательных компонентов медикамента;
• мононуклеоз;
• холестатическая желтуха и тяжёлые патологии печени;
• лимфолейкоз.
• диарея, колит, патологии ЖКТ.

С осторожностью используют для лечения беременных и кормящих грудью, при нарушениях функции почек.

Инструкция по применению таблеток амоксиклав ® 875/125 содержит дополнительные ограничения. Их не назначают больным с фенилкетонурией, клиренсом креатинина менее тридцати миллилитров в минуту, детям до 12-ти лет.

Антибиотик амоксиклав ® 125/31.25, 250/62.5 и 400/57 в виде суспензии может быть назначен с двух месяцев. Раствор для парентерального введения может применяться с первых дней жизни.

При необходимости может использоваться во время вынашивания ребёнка и кормления грудью. Однако необходимо учитывать, что лекарство способно в малых количествах проникать в грудное молоко и приводить к дисбактериозу, кандидозу или сенсибилизации у грудничка.

Побочные действия Амоксиклава ®

Наиболее распространенными нежелательными эффектами являются расстройства диспепсического характера, диарея, в редких случаях псевдомембранозный колит. Также возможно появление холестатической желтухи и лекарственного гепатита.

Нарушение работы печени развивается, как правило, у лиц преклонного возраста, при назначении длительных курсов лечения. Изменения показателей биохимии (щелочная фосфатаза, АлАТ, АсАТ, повышение уровней билирубина) чаще всего носят транзиторных характер и снижаются в течение нескольких недель после отмены лекарственного средства.

Часто после применения антибиотика наблюдаются нарушение нормальной микрофлоры кишечника, кандидоз слизистой ротовой полости и влагалища. Редко возможно развитие суперинфекции.

Аллергические реакции, как правило, проявляются высыпаниями и крапивницей. Аллергические васкулиты наблюдаются редко. Ангионевротический отёк и медикаментозная лихорадка, развиваются чаще при использовании таблеток по 500 и формы Амоксиклав Квиктаб ® .

Изменения в показателях периферической крови проявляются лейко-, нейтро- и тромбоцитопенией, эозинофилией.

При использовании суспензий возможно потемнение зубной эмали и окрашивание языка в чёрный цвет. Для предотвращения данного эффекта, необходимо запивать суспензию несколькими глотками кипяченой воды и полоскать рот после приёма.

Также наблюдаются тревожность, головная боль и головокружение. У пациентов с почечной недостаточностью, возможно развитие судорог.

При употреблении малого количества жидкости во время лечения, возможна кристалурия. Редко наблюдаются гематурия и интерстициальные нефриты.

При парентеральном ведении возможно возникновение флебита в месте введения.

Особенности применения

Лекарство не рекомендовано применять для лечения заболеваний, вызванных резистентным к пенициллину пневмококком. Длительное использование антибиотика может спровоцировать рост препаратоустойчивой флоры, поэтому длительность терапии должна быть согласована с лечащим врачом.

Несмотря на то, что амоксициллин и клавулановая кислота не обладают мутагенным и тератогенным действием на плод, в первом триместре беременности рекомендовано назначение данного средства только по жизненным показаниям или при отсутствии альтернативы. Также, важно учитывать их способность проникать в грудное молоко, поэтому при возникновении и грудничка кандидоза или диареи, ставится вопрос о прекращении кормления грудью.

Приём ингибиторозащищённых пенициллинов не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами.

В случае появления аллергических реакций, диареи или других побочных эффектов от терапии или признаков передозировки, необходимо отменить приём средства.

Симптомами передозировки служат: рвота, диарея, резкие боли в животе, судороги, потеря сознания, тревожность и чувство страха, редко развивается почечная недостаточность.

Если со времени приёма таблеток прошло менее четырёх часов, необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также назначаются сорбенты (активированный уголь). В тяжёлых случаях проводится гемодиализ. Устранение симптомов передозировки должно проводиться под наблюдением врача.

Беременные

Данных о мутагенном или тератогенном воздействии Амоксиклава ® нет. Поэтому, при необходимости, по показаниям антибиотик может назначаться беременным женщинам. Препарат должен применяться только по назначению врача

При необходимости использования Амоксиклава ® во время кормления грудью, должен быть рассмотрен вопрос о временном прекращении естественного вскармливания.

Алкоголь

Амоксиклав ® несовместим с алкоголем, поэтому на время лечения рекомендовано отказаться от приема спиртных напитков. Сочетание ингибиторозащищенного амоксициллина со спиртными напитками усиливает токсическое действие антибиотика на печень и усугубляет проявления кишечного дисбактериоза.

Сочетаемость с другими препаратами

Усвояемость средства не зависит от приёма пищи, однако резко снижается при одновременном употреблении с антацидами, слабительными и препаратами глюкозамина. Для избежания нарушения всасываемости антибиотика, необходимо соблюдать временной промежуток (2 часа) после употребления перечисленных лекарств. Также не принимается одновременно с аминогликозидами.

Обладает синергическим взаимодействием с препаратами, имеющими бактерицидный механизм действия и антагонистическое, с бактериостатическими противомикробными средствами.

Вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, может усиливать действие непрямых антикоагулянтов и привести к кровотечению. При назначении длительными курсами, необходимо контролировать показатели коагулограммы.

Увеличивает всасываемость дигоксина при одновременном назначении.

Снижает эффективность действия таблетированных контрацептивов, поэтому во время лечения необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если эти препараты назначались с целью терапии дисфункциональных маточных кровотечений, приём антибиотика может привести к кровотечению.

Не рекомендуется сочетать препарат с метотрексатом, из-за выраженного усиления токсичности последнего. Такая комбинация может стать причиной резкого снижения числа лейкоцитов и тромбоцитов, язвенного поражения кожных покровов.

Амоксиклав ® в виде суспензии 250 мг: инструкция по применению для детей

Для суспензии в качестве растворителя можно использовать только кипяченую воду. Запрещено разведение средства соками, молоком, чаем.

Амоксиклав ® порошок для изготовления суспензии рекомендовано использовать с двухмесячного возраста. Для детей младшего возраста препарат необходимо назначать парентерально.

Дозировка антибиотика рассчитывается по амоксициллину с учётом массы пациента.

С двух до трёх месяцев назначают по тридцать миллиграмм на килограмм в сутки, разделяя на два раза.

С трёх месяцев детский Амоксиклав ® назначают дозой от 20-ти до сорока миллиграмм на килограмм в сутки, разделяя на три раза. Доза препарата зависит от тяжести заболевания.

Аналоги

• Бактоклав ® ;
• Медоклав ® ;
• Амовикомб ® .

Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат. Действующие вещества: амоксициллин – антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов - клавулановая кислота. Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы неактивные и стойкие.

Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему чувствительность. За счет включения в препарат ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniе, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).

В целом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина - 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают так же сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина - 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

• Острый и хронический синусит;
• заглоточный абсцесс;
• средний отит;
• пневмония;
• хронический бронхит;
• инфекции мочевыводящих путей;
• одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
• гинекологические инфекции;
• гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
• шанкроид;
• инфекции костей и суставов;
• профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
• терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
• челюстно-лицевая хирургия;
• ортопедическая практика.

Способ применения

Таблетки Амоксиклав

Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетки разжевывают перед глотанием. Назначаются внутрь для детей с массой тела 40 кг и более, а так же взрослым. Средняя суточная дозировка составляет 375 мг (1 таблетка) каждые 8 часов (3 р/сутки); или по 625 мг (1 таблетка) 2-3 р/сутки (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса).

Таблетки Амоксиклав 2Х

Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 600 мг.

Амоксиклав в педиатрии

Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.

Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 10 мг на 1 кг массы тела.

В случае инфекций средней степени тяжести суточная доза - 25 мг/кг через каждые 12 ч (в расчете на амоксициллин).

При инфекциях нижних дыхательных путей, синусите, отите и других тяжелых инфекциях Амоксиклав назначают детям из расчета 45 мг/кг/сутки амоксициллина через каждые 12 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью

При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.

При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее 24 часа.

Амоксиклав – суспензия

Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.

Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают.

1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина – 2,5 мл; ¾ - 3,75 мл.

Амоксиклав для парентерального применения

30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина. Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг – 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г – 20 мл воды). Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно на протяжении 3-4 минут. Если препарат назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав – 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30-40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более, чем через 20 минут после приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава .

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии – детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев - по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями

Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб

Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетку разжевывают перед глотанием. Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.

Для детей с массой тела 40 кг и более, а так же для взрослых суточная доза Амоксиклав Квиктаб – по 500мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты (1 таблетка) 2-3 р/сутки через каждые 8-12 часов; или 875 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. Обычный режим дозирования при инфекциях легкой и средней степени выраженности – по 500 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания - 875 мг/125 мг 2 р/сутки через каждые 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не должна превышать 2 недели.

При почечной недостаточности

Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р/сутки (через каждые 24 часа).

Побочные действия

Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%); редко - метеоризм, анорексия, гастрит, глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или после отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, редко - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: редко - ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Гепатобилиарные нарушения: возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая повышение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у больных преклонного возраста или у пациентов, которым назначена длительная терапия препаратом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно редко. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу после окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель после окончания терапии.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и интерстициальный нефрит (редко).

Прочие: вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием в течение продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.

Противопоказания

• Гепатит или холестатическая желтуха, спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;
• индивидуальная повышенная чувствительность к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым препаратам.

Беременность

Отсутствуют сведения о тератогенном эффекте активных компонентов Амоксиклава, поэтому по строгим показаниям препарат может назначаться во время беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими средствами для парентерального введения в одном объеме.

Передозировка

Превышение дозы маловероятно, однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки: бессонницу, возбуждение, головокружение, редко – судороги. При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке – 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке – 10 или 14 штук).

Таблетки Амоксиклав Квиктаб - 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 штук в упаковке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав - 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке – 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Условия хранения

В сухом месте. Хранить при температуре 25°С.

Состав

Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 200 мг.

Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг

Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Дополнительно

С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом. Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми средствами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.

При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.

У 95% пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным применять препарат не рекомендуется.

У больных с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями препарата.

Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.

Основные параметры

Амоксиклав — новая инструкция по применению препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Амоксиклав. Отзывы о Амоксиклав —

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.
Препарат: АМОКСИКЛАВ®
Активное вещество препарата: amoxicillin, clavulanic acid
Кодировка АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Регистрационный номер: П №012124/02
Дата регистрации: 01.09.06
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Амоксиклав, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг
Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг
Флаконы (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Амоксиклав

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор -лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с -лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.
Клавулановая кислота, подобная по структуре -лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции -лактамаз).
Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp.

Фармакокинетика препарата.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.
Распределение
Cmax после болюсной инъекции Амоксиклава 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты — 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Cmax в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения Cmax в плазме крови.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Выведение
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах — перитонеальным диализом.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные инфекции;
- инфекции передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Препарат вводят в/в.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела >40 кг) препарат назначают в дозе 1.2 г (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте до 3 мес: недоношенным и в перинатальный период — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 12 ч; в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 8 ч.
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях — по 1.2 г до 4 раз/сут.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина (см.таблицу). Клиренс креатинина

Дозировка и способ применения препарата.

>0.5 мл/с (>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется 0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза — 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые12 ч <0.166 мл/с (<10 мл/мин) первая доза — 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые 24 ч анурия интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше
Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав.
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций
Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий
Для инфузионного введения Амоксиклава необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1.2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы. Инфузионный раствор Стабильность при 25°С Стабильность при 5°С Вода для инъекций 4 ч 8 ч Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%) 4 ч 8 ч Инфузионный раствор Рингера лактата 3 ч — Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида 3 ч —
Амоксиклав менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.
Амоксиклав следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Побочное действие Амоксиклав:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами); редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.

Противопоказания к препарату:

Указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;
- повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

Применение при беременности и лактации.

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Амоксиклав.

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава или увеличение интервалов между применениями препарата.
В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.
Препарат содержит калий.
Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия следует учитывать, что в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29.7 мг натрия, в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Передозировка препаратом:

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие Амоксиклав с другими препаратами.

При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.
При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении с Амоксиклавом диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
Фармацевтическое взаимодействие
Амоксиклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.
Амоксиклав не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Амоксиклав.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Комбинированные противомикробные средства.

Состав Амоксиклав

Активное вещество - амоксициллин+клавулановая кислота.

Производители

Лек д.д. (Словения)

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра.

Блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановая кислота).

Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами.

Активен в отношении грамположительных аэробов:

• Streptococcus pneumonia,
• S.pyogene,
• S.viridan,
• S.bovi,
• Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов,
• S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов,
• Listeria spp,
• Enterococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

• Bordetella pertussi,
• Brucella spp,
• Campylobacter jejun,
• E.col,
• Gardnerella vaginali,
• H.influenza,
• H.ducrey,
• Klebsiella spp,
• Moraxella catarrhali,
• N.gonorrhoea,
• N.meningitidi,
• Pasteurella multocid,
• Proteus spp,
• Salmonella spp,
• Shigella spp,
• Vibrio cholera,
• Yersinia enterocolitica.

Анаэробы:

• Peptococcus spp,
• Peptostreptococcus spp,
• Clostridium spp,
• Bacteroides spp,
• Actinomyces israelii.

Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию).

Максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема.

Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты).

Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.).

Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций.

Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко.

Слабо связывается с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота - путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

Небольшие количества выводятся кишечником и легкими.

Период полувыведения составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты).

Удаляется при гемодиализе, незначительно - при перитонеальном диализе.

Побочное действие Амоксиклав

В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие, чаще встречаются со стороны органов ЖКТ:

• потеря аппетит,
• тошнот,
• рвот,
• диарея.

Возможно развитие суперинфекции, стоматита, вагинита; в редких случаях - псевдомембранозного колита с тяжелой диареей.

Могут возникать аллергические реакции:

• зуд, кожные высыпания;
• у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактичеcкий шок).

Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функции печени.

Показания к применению

Инфекционные заболевания верхних (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзилофарингит) и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит); желчных путей (холецистит, холангит), костной и соединительной тканей (в т.ч. хронический остеомиелит), кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция), одонтогенные инфекции (периодонтит); инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид).

Противопоказания Амоксиклав

Гиперчувствительность; аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов в анамнезе; холестатическая желтуха, гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в анамнезе); печеночная недостаточность; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью:

• Возможн,
• если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы:

• в большинстве случаев тошнот,
• диаре,
• рвот,
• возможны - возбуждени,
• бессонниц,
• головокружени,
• в некоторых случаях - судорожные припадки.

Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.

Лечение:

• симптоматическо,
• в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудк,
• прием активированного угля для уменьшения всасывания,
• эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата, с аллопуринолом - частота развития экзантемы, антикоагулянтами - удлиняется протромбиновое время.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Эффективность Амоксиклава ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), комбинация с рифампицинном - антагонистична.

Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат.

Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС.

Несовместим с аминогликозидами.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики (риск развития перекрестной чувствительности), с тяжелыми нарушениями функции печени, почек (необходима коррекция режима дозирования).

Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой).