Валсартан — эффективный препарат для понижения повышенного давления без ущерба работе сердца. Препарат валсартан от давления Валсартан Зентива дозировка

Валсартан относится к группе интермедиантов с выраженным действием интигипертензивности.

Действующим веществом лекарства является валсартан, который эффективно борется с гипертензией артериального типа. Препарат воздействует на клеточном уровне на область, отвечающую за повышенное давление

На этой странице вы найдете всю информацию о Валсартан: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Валсартан. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивное средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Валсартан? Средняя цена в аптеках находится на уровне 165 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

  • Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил

Фармакологический эффект

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

  • После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

Показания к применению

Лекарство валсартан назначается при и хроническом низком артериальном давлении (далее – АД). Препарат можно использовать после . В своей группе (сартан) это единственные таблетки, которые не могут негативно повлиять на состояние и жизнедеятельность организма после инфаркта.

Таблетки валсартан используют те, кто пили наперстянку, диуретики, бета-адреноблокаторы или ингибиторы.

Противопоказания

Препарат Валсартан не назначается при:

  • показаниях в педиатрии;
  • тяжелых нарушениях работы печени;
  • гиперчувствительности к валсартану, вспомогательным компонентам таблеток;
  • беременности;
  • лактации.

С осторожностью таблетки Валсартан назначаются при:

  • гипонатриевой диете;
  • обструкции желчевыводящих путей;
  • стенозе почечных артерий;
  • обезвоживании;
  • почечной недостаточности (тяжелой степени).

Применение при беременности и лактации

Таблетки Валсартан не назначают для лечения беременных женщин из-за опасности для плода. Если женщина принимала препарат и в этот период забеременела, то следует как можно скорее прекратить терапию и обратиться к врачу, в некоторых случаях беременность приходится прерывать.

Использование данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания запрещено из-за большой вероятности проникновения активных действующих компонентов в грудное молоко, а затем и в организм ребенка. При необходимости терапии Валсартаном кормящей женщине придется прервать лактацию.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что принимать таблетки Валсартан нужно перорально. Таблетки не рекомендовано разжевывать.

При артериальной гипертензии стандартное суточное дозирование соответствует 80 мг валсартана. Повышение дозировки проводят лишь при недостаточной терапевтической эффективности. Максимальная суточная доза – 640 мг. Для достижения необходимой дозы увеличение суточного дозирования проводят постепенно.

После инфаркта назначается по 40 мг/сутки в начальные часы, затем проводят постепенное повышение в течение 3 месяцев до 320 мг/сутки. При наблюдающейся гипотензии у пациента проводят снижение дозировок.

Побочные эффекты

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  1. Обменные процессы : повышение концентрации ионов калия;
  2. Дыхательная система : появление кашля, воспаление глотки;
  3. Иммунная система : повышение риска развития вирусных инфекций;
  4. Сердечно-сосудистая система : понижение уровня артериального давления;
  5. Пищеварительная система : повышение уровня концентрации билирубина, расстройство пищеварения;
  6. Центральная нервная система : головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость;
  7. Кроветворная система : снижение уровня гемоглобина, понижение количества нейтрофилов, понижение общего количества клеток крови;
  8. Мочевыделительная система : функциональные нарушения деятельности почек, повышение уровня азота мочевины, повышение уровня креатинина;
  9. Реакции повышенной чувствительности к Валсартану : кожная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, кожный зуд, воспаление сосудов.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, . Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Особые указания

  1. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.
  2. У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.
  3. При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.
  4. Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Валсартана:

  • атенолол, варфарин, циметидин, фуросемид, дигоксин, индометацин, амлодипин, гидрохлоротиазид, глибенкламид не вызывают клинически значимого взаимодействия;
  • средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), оказывают влияние на повышение частоты развития нарушений функции почек, артериальной гипотензии и гиперкалиемии по сравнению с монотерапией;
  • препараты лития усиливают свое токсическое действие, увеличивая содержание лития в плазме крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут понижать антигипертензивный эффект валсартана, вызывать повышение содержания калия в плазме крови и ухудшение функции почек;
  • рифампицин, циклоспорин, ритонавир могут способствовать увеличению уровня концентрации валсартана в сыворотке крови;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, спиронолактон, триамтерен), калийсодержащие соли могут способствовать повышению уровня концентрации калия в сыворотке крови, а при сердечной недостаточности – содержания креатинина в сыворотке крови.
Описание актуально на 07.02.2015
  • Латинское название: Valsartan
  • Код АТХ: C09CA03
  • Действующее вещество: Валсартан (Valsartan)
  • Производитель: KRKA (Словения), Оболенское - фармацевтическое предприятие, Озон ООО (Россия), Second Pharma Co., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Zhuhai Rundumintong Phamaceutical Co., Ltd. (Китай), Майлен Лабораториз Лимитед (Индия)

Состав

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Форма выпуска

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II , которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии .

После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС , препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность . Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс .

При сочетании с снижает вероятность постинфарктных осложнений.

Кроме того, распространено такое сочетание, как валсартан и амлодипин . Эти активные компоненты содержатся в таких лекарствах, как и Вамлосет .

Оригинальный препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в среднем – 23%.

Связь с белками (главным образом с ) – около 95%.

Экскретируется преимущественно с калом (70%), также выводится с мочой (30%), в основном в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при артериальной гипертензии , а также для повышения выживаемости людей с острым , который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью . В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Противопоказания

Нельзя использовать в случае гиперчувствительности к компонентам лекарства, . Для детей эффективность и безопасность средства не установлены.

Побочные действия

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  • ССС и система кроветворения : нейтропения , снижение , гиперкалиемия ;
  • ЦНС : , слабость, ;
  • желудочно-кишечный тракт : , абдоминальные боли , тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз ;
  • прочие : кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия .

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Инструкция по применению Валсартана (Способ и дозировка)

Для тех, кто используют Валсартан, инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для перорального употребления. Рекомендуемая дозировка в случае артериальной гипертензии составляет 80 мг. Норму за день принимают в один прием. При необходимости дозировку можно довести до 160 мг или же дополнительно использовать другой антигипертензивный препарат. Инструкция по применению Валсартана указывает, что максимальная суточная дозировка – 320 мг. Превышать ее не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия , брадикардия , . Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие диуретиков . Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии .

Условия продажи

По рецепту от специалиста.

Условия хранения

Температура до 25 °C. Хранить препарат нужно в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности

Три года. Нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Валсартана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие синонимы и аналоги Валсартана:

  • Валаар ;
  • Валсартан А ;
  • Валсасин ;
  • Валсартан Н ;
  • Валсартан Зентива ;
  • Валсафорс ;
  • Тантордио ;
  • Тарег .

Все перечисленные лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Валсартана нельзя заменять по своему усмотрению, без консультации с врачом.

Отзывы о Валсартане

Отзывы о Валсартане преимущественно одобрительные. Те, кто использовали данное средство, отмечают его быстрое действие. Отзывы врачей также свидетельствуют о выраженной гипотензивной активности лекарства.

Цена Валсартана, где купить

Цена Валсартана в капсулах 40 мг по 40 штук в пачке – 130 рублей. Таблетки по 80 мг (30 штук в пачке) стоят около 220 рублей. А цена Валсартана в таблетках по 160 мг (30 штук в пачке) – примерно 350 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

    Валсартан таблетки п.п.о. 80мг 30 шт. Вертекс АО

    Валсартан таблетки п.п.о. 160мг 30 шт. Вертекс Вертекс АО

Таблетки «Валсартан» оказывают действие, которое направлено на обеспечение конкурентной блокировки рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии и почечной ткани, а также сердечной мышце и головном мозге, коре надпочечников и легочных тканях.

В результате этого происходит подавление ангиотензиновых эффектов.

Медикамент помогает понижать гипертрофию миокарда, которая развивается на фоне артериальной гипертензии .

Воздействие на концентрацию глюкозы и холестерина, мочевой кислоты с триглицеридами при этом не наблюдается.

После однократного приема эффект наблюдается спустя два часа после приема таблеток и длится около суток. Стойкий терапевтический результат возникает через несколько недель лечения.

Показаниями к применению препарата служат:

  1. Развитие артериальной гипертензии.
  2. Хроническая сердечная недостаточность , которая лечится с помощью различных диуретиков, средств, содержащих экстракт наперстянки, а также бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

Применяется лекарство «Валсартан» только пероральным способом. Таблетки не нужно разжевывать.

Пациентам, которые страдают артериальной гипертензии, назначается стандартная дозировка – 80 мг в день. Увеличение дозы допускается только в том случае, если не наблюдается желаемый терапевтический результат.

Максимальная суточная доза не должна превышать 640 мг. Чтобы достичь требуемой дозы осуществляется постепенное увеличение суточного дозирования.

После перенесения инфаркта необходимо назначать по 40 мг в день в утреннее время. Потом проводится постепенное повышение в течение трех месяцев, чтобы доза составляла 320 мг в сутки.

При проявлении гипотензии у пациента следует сразу же снизить дозировку.

Форма выпуска и состав

Лекарство «Валсартан» производится в форме таблеток, которые отличаются дозировкой (существует три разные дозировки).

В состав входят такие химически активные вещества:

  1. Валсартан – действующий компонент.
  2. Аэросил.
  3. Магния стеарат.
  4. Кроскарамеллоза натрия.
  5. Специальный краситель «Розовый опадрий».

Данное лекарство взаимодействует с различными препаратами:

Противопоказания

«Валсартан» можно применять не каждому человеку, который имеет определенные показания к проведению терапии с использованием данного препарата.

Существует целый перечень различных противопоказаний , запрещающих применение этих таблеток:

  1. Период вынашивания ребенка.
  2. Вскармливание грудным молоком (период лактации).
  3. Индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.
  4. Достаточно тяжелые нарушения нормальных функций печени.
  5. Определенные показания педиатра.

С повышенной осторожностью таблетки должны принимать пациенты , у которых проявляются такой диагноз:

  1. Сильное обезвоживание организма.
  2. Тяжелая недостаточность почек.
  3. Развитие стеноза почечных артерий.
  4. Выраженная обструкция желчевыводящих путей.
  5. Пациентам, которые придерживаются напонатриевой диеты.

При беременности и лактации

В связи с опасностью для плода медикаменты, которые содержат валсартан, запрещено назначать беременным женщинам.

Побочные эффекты

«Валсартан» во время лечения может послужить причиной возникновению и интенсивному развитию различных побочных эффектов:

Прежде чем начинать терапию с применением данного медикаментозного средства, необходимо провести коррекцию концентрации Na+ в крови либо ОЦК.

Пациентам, которые страдают реноваскулярной гипертонией, следует постоянно контролировать количество мочевины, а также креатинина, содержащегося в крови. При наступлении беременности во время терапии лекарство нужно немедленно отменить.

С особой осторожностью применяются людьми, которые занимаются выполнением работы, требующей повышенного внимания и быстроты не только двигательных, но и психических реакций.

Условия и сроки хранения

Кроме того, необходимо, чтобы оно было недоступно для маленьких детей.

Срок годности таблеток составляет 3 года.

Цена

В аптеках, работающих на территории Российской Федерации , медикаментозный препарат «Валсартан» при необходимости можно приобрести примерно за 174 рубля.

Во всех украинских аптеках стоимость данного лекарственного средства находится в пределах 60-80 гривен.

Аналоги

Наиболее распространенными на сегодняшний день аналогами «Валсартана» являются следующие медикаментозные препараты:

Эти препараты используются в тех случаях, когда необходимо заменить «Валсартан» другим лекарством, что может быть вызвано индивидуальной непереносимостью компонентов, которые входят в состав этих таблеток, а также различными другими причинами.

Замена не должна совершаться пациентом самостоятельно – применение любого аналога может назначать только лечащий врач, учитывая результаты предварительного обследования пациента.

Устаревшее наименование торгового препарата: Валсартан Зентива Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: валсартан - 80,0/160,0 мг;

вспомогательные вещества:

ядро: просолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая - 32,83/65,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,67/1,34 мг) - 33,5/67,0 мг, сорбитол - 9,25/18,5 мг, дестаб магния карбонат 90 (магния карбонат - 8,325/16,65 мг, крахмал прежелатинизированный - 0,8325/1,665 мг, вода - 0,0925/0,185 мг) - 9,25/18,5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 3,0/6,0 мг, повидон К-25 - 7,5/15,0 мг, натрия стеарилфумарат - 4,0/8,0 мг, натрия лаурилсульфат - 1,0/2,0 мг, кросповидон Тип А - 13,0/26,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 200 Pharma ) - 2,0/4,0 мг;

пленочная оболочка: лактозы моногидрат - 0,327/0,948 мг, гипромеллоза - 2,027/4,054 мг, тальк - 0,385/0,770 мг, макрогол / PEG 6000 - 0,324/0,649 мг, краситель железа оксид красный - 0,137/0 мг, краситель железа оксид желтый - 0/0,018 мг, краситель железа оксид коричневый - 0/0,052 мг, красителя индигокармин алюминиевый лак - 0/0,009 мг.

Описание:

Таблетки 80 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с риской с одной стороны. Ядро на поперечном срезе белого или почти белого цвета.

Таблетки 160 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с риской с одной стороны. Ядро на поперечном срезе белого или почти белого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа: Ангиотензина II рецепторов антагонист АТХ:  

C.09.C.A.03 Валсартан

C.09.C.A Антагонисты ангиотензина II

Фармакодинамика:

Валсартан - активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады АТ 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы.

Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении АТ 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 .

Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение в регуляции функций сердечно-­сосудистой системы.

Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который отвечает за деградацию брадикинина.

Сравнение валсартана с ингибитором АПФ демонстрирует, что частота развития сухого кашля достоверно (р < 0,05) ниже у пациентов, принимающих , чем у пациентов, принимающих ингибитор АПФ (2,6% против 7,9%, соответственно). В группе пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это нежелательное явление (НЯ) отмечается в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19,0 случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдается в 68,5% случаев (р < 0,05).

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС).

После применения внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч, сохраняющееся более 24 ч.

При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

В случае одновременного применения препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Резкое прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими НЯ.

У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих в дозе 160-320 мг, отмечается значительное снижение протеинурии (36-44%).

Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2-х лет у пациентов, которые начали принимать в период от 12 ч до 10 дней после перенесенного острого инфаркта миокарда (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка), снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и увеличивается время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).

Профиль безопасности валсартана у пациентов с острым инфарктом миокарда сходен с таковым при других состояниях.

Применение у пациентов старше 18 лет с ХСН

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2-х лет у пациентов с ХСН II (62%), III (36%) и IV (2%) функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м, получающих стандартную терапию, включая ингибиторы АПФ (93%), диуретики (86%), (67%) и бета-адреноблокаторы (36 %) отмечается достоверное снижение (на 27,5%) риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН.

У пациентов, не получавших ингибиторы АПФ, отмечалось значительное снижение показателя общей смертности (на 33%), сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН (время до наступления первого сердечно-сосудистого события), которые оценивались по следующим показателям: смерть, внезапная смерть с проведением реанимации, госпитализация по поводу обострения течения ХСН, внутривенное введение инотропных или сосудорасширяющих препаратов в течение 4 или более часов без госпитализации (на 44%).

В группе пациентов, получавших ингибиторы АПФ (без бета-адреноблокаторов), на фоне лечения валсартаном не наблюдалось снижения показателя общей смертности, однако уменьшались показатели сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН на 18,3%.

В целом применение валсартана приводит к уменьшению числа госпитализаций по поводу ХСН, замедлению прогрессирования ХСН, улучшению функционального класса ХСН по классификации NYHA , увеличению фракции выброса левого желудочка, а также уменьшению выраженности признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития сахарного диабета у данной категории пациентов. не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и ишемических атак без летального исхода, на госпитализацию по причине сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации, у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и артериальной гипертензией, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности.

Не рекомендуется применять препарат препарат Валсартан Санофи одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине.

 Беременность и лактация:

Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщину детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.

Как любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не должен применяться при беременности.

Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во втором и третьем триместре беременности, может приводить к его повреждению и гибели.

По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности по неосторожности принимали .

Если беременность диагностирована в период лечения валсартаном, следует прекратить лечение как можно быстрее.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам, принимающим Валсартан Санофи, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение и обмороки).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг и 160 мг.

 Упаковка:

По 14 или 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl .

По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата:   Валсартан Зентива Дата переименования:   01.08.2018 Регистрационный номер: ЛП-001726 Дата регистрации: 02.07.2012 / 01.08.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Зентива к.с.

Страна происхождения

Чешская Республика

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антигипертензивное средство

Формы выпуска

  • 14 - блистеры (2) - пачки картонные. 14 - блистеры (6) - пачки картонные. упак 84 таблетки

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на АПФ, кининазу II, который отвечает за деградацию брадикинина. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС. После приема препарата внутрь в разовой дозе у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторном приеме максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Механизм действия валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации РААС и ее главного эффектора, ангиотензина II, а именно, вазоконстрикцию; задержку жидкости в организме; пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней (сердце, почки, сосуды); стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично с РААС (катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, эндотелина). На фоне применения валсартана при ХСН уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс. Наряду с гемодинамическими эффектами валсартан, за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона, уменьшает задержку натрия и воды в организме.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 23%. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. Пища снижает воздействие валсартана приблизительно на 40% и Css приблизительно на 50%, хотя примерно через 8 ч после приема дозы концентрация валсартана в плазме крови в группе, получавшей пищу, и группе, принимавшей дозу натощак, была одинаковой. Однако это снижение концентрации не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от приема пищи. Vd валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составляет около 17 л, что свидетельствует о том, что валсартан распределяется в тканях не интенсивно. Связывание валсартана с белками плазмы значительное - 94-97%, в основном с альбумином. Валсартан метаболизируется незначительно. Только около 20% дозы обнаруживается в виде метаболитов. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит. По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч) плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). T1/2 составляет около 9 ч. Количество валсартана, выводящегося через кишечник, составляет 70%. Почками выводится около 30%, преимущественно в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях: У некоторых пациентов пожилого возраста системное действие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако не было показано, что это имеет какое-либо клиническое значение. Не было выявлено корреляции между функцией почек и системным действием валсартана. У пациентов с нарушением функции почек (КК>10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Опыт безопасного применения препарата у пациентов с КК

Особые условия

Дефицит в организме натрия и/или ОЦК У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии препаратом Валсартан Зентива может возникать выраженная артериальная гипотензия. До начала лечения необходимо скорректировать дефицит натрия и/или ОЦК, например, снизив дозу диуретика. Стеноз почечной артерии Применение валсартана коротким курсом у 12 пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не привело к значимым изменениям почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей. Хроническая сердечная недостаточность/период после перенесенного инфаркта миокарда У больных с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем, рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования отмены препарата обычно не возникает потребности отмены препарата по причине артериальной гипотензии. Вследствие ингибирования РААС у чувствительных пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой ХСН лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и в отдельных случаях острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Поэтому необходима оценка степени нарушения функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда. Нарушение функции почек Опыт безопасного применения у пациентов с КК 10 мл/мин коррекция дозы не требуется. Во время лечения валсартаном необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови. Печеночная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без явлений холестаза применять препарат Валсартан Зентива необходимо с осторожностью. Комбинированная терапия При ХСН валсартан может назначаться как для монотерапии, так и совместно с другими средствами - диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. У пациентов с ХСН следует соблюдать осторожность при применении комбинации ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и валсартана. При артериальной гипертензии Валсартан Зентива можно назначать как для монотерапии, так и совместно с другими антигипертензивными средствами, в частности, диуретиками. Возможно применение валс

Состав

  • валсартан 160 мг Вспомогательные вещества: просолв (смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%) - 67 мг, сорбитол - 18.5 мг, дестаб магния карбонат 90 (смесь магния карбоната 90%, крахмала прежелатинизированного 9% и воды 1%) - 18.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 6 мг, повидон К25 - 15 мг, натрия стеарилфумарат - 8 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, кросповидон (тип А) - 26 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай® OY-L-28900 (смесь лактозы моногидрата 36%, гипромеллозы 2910 - 28%, титана диоксида 26% и макрогола 10%) - 6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.4 мг, краситель железа оксид коричневый - 0.1 мг. Валсартан 160мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, сорбитол, крахмал кукурузный, повидон, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат Валсартан 80мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, сорбитол, крахмал кукурузный, повидон, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат

Валсартан Зентива показания к применению

  • - артериальная гипертензия; - хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в т.ч. диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно) (применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным); - для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики

Валсартан Зентива противопоказания

  • - тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз; - возраст до 18 лет; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки; при соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; при состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея и рвота); у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Валсартан Зентива дозировка

  • 160 мг 80 мг

Валсартан Зентива побочные действия

  • Пациенты с артериальной гипертензией Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе; неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: неуточненной частоты - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь. Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго. Прочие: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные показатели: неуточненной частоты - повышение концентрации калия в сыворотке крови Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или с ХСН Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия и выраженное снижение АД); нечасто - усиление симптомов ХСН; неуточненной частоты - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота; неуточненной частоты - нарушение функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана. При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена