Пенталгин нео состав. Пенталгин ®

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Большинство патологических процессов, возникающих в организме, сопровождаются появлением выраженного болевого синдрома. При неэффективности монокомпонентных препаратов возникает необходимость в применении более сильных комбинированных средств, содержащих в своем составе анальгетик и вещества, которые усиливают и продлевают его действие. Популярностью в нашей стране пользуется Пенталгин Н.

Общая информация о препарате

На выбор обезболивающего препарата влияют такие факторы, как механизм возникновения боли (соматогенный, неврогенный или психогенный), индивидуальные особенности организма больного, наличие сопутствующих заболеваний. Комбинированные анальгетики обладают рядом выраженных клинических эффектов: обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

По Международной анатомо-терапевтической классификации медицинских препаратов последнего пересмотра, Пенталгин Н относится к группе «N02 Анальгетики», подгруппе – комбинации метамизола натрия с психолептиками. Фармакологическая группа – нестероидные противовоспалительные средства, комбинации производных пропионовой кислоты.

Согласно международным рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по ступенчатой терапии боли, Пенталгин Н используется на 2-м этапе при неэффективности неопиоидных монокомпонентных средств – салицилатов, парацетамола и других НПВС.

Формы, состав и цены на препарат, средние в России

Пенталгин Н производится российской компанией «Фармстандарт» в таблетированной форме. На круглые таблетки белого цвета (допускается слегка бежевый оттенок) с одной стороны нанесена разделительная полоса. В картонных упаковках содержится один или два блистера с 10 таблетками. С июня 2012 года все кодеинсодержащие препараты отпускаются только при наличии рецепта от врача.

Активными компонентами, которые оказывают терапевтический эффект являются:

  1. () – 0,3 г.
  2. Кофеин-бензоат натрия – 50 мг.
  3. Кодеина фосфат – 8 мг.
  4. Напроксен – 0,1.
  5. Фенобарбитал – 10 мг.

Для придания формы и защиты компонентов от преждевременного расщепления при воздействии агрессивной среды ЖКТ в состав Пенталгин Н включены картофельный крахмал, натрия цитрат, моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, магния стеарат, повидон-йод.

В отличие от таблеток с кодеином приобрести обыкновенный Пенталгин можно безрецептурно. В состав препарата Пенталгина входит парацетамол (анальгетик), напроксен (НПВС), дротаверин (спазмолитик), фенирамин (антигистаминное средство), кофеин (психостимулятор).

Фармакодинамика и фармакокинетика

В качестве основного действующего вещества выступает метамизол натрия, широко известный как анальгин. Механизм действия связан с блокировкой активности фермента циклооксигеназы, что снижает концентрацию медиаторов воспаления — простагландинов, кининов. Также оказывает регуляторное влияние на реакции перекисного окисления липидов, нарушает проведение болевых импульсов по нервным волокнам, увеличивает теплоотдачу.

Напроксен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам с жаропонижающими, обезболивающими, антиагрегационными свойствами. Неселективно снижает действие ЦОГ 1 и 2 типа, что приводит к угнетению синтеза арахидоновой кислоты и других продуктов-предшественников простагландинов. Также напроксен снижает агрегационные свойства тромбоцитов и уменьшает миграцию лейкоцитов.

Седативный и слабый снотворный эффект Пенталгина Н обусловлен наличием в составе фенобарбитала (производного барбитуровой кислоты). Он снижает возбудимость центральной нервной системы за счет конкурентного связывания с барбитуровыми рецепторами нейронов, а также повышает концентрацию ГАМК (тормозной нейромедиатор).

Кофеин не только усиливает анальгезирующее и противовоспалительное действие напроксена и анальгина, но и оказывает общетонизирующее и психостимулирующее действие. Это связано с блокировкой центральных и периферических рецепторов аденозина, угнетением активности фосфодиэстераз, стабилизацией передачи в дофаминергических синапсах.

Кодеин – агонист опиоидных рецепторов. Усиливает анальгезирующее действие НПВС за счет стимуляции антиноцицептивной системы. Способен оказывать влияние на восприятие боли человеком.

Показания и противопоказания

Препарат оказывает выраженное действие при соматических, неврогенных болях различной интенсивности. Наиболее часто Пенталгин Н назначают при наличии следующих симптомов и заболеваний:

Пенталгин Н используют при простудных, острых респираторных заболеваниях для устранения кашля и высокой температуры.

Использовать препарат лицам, страдающим артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также перенесшим инфаркт миокарда и инсульт запрещено.

Противопоказаниями к назначению Пенталгина Н являются также:

Применение во время беременности противопоказано в связи с возможным тератогенным эффектом. При необходимости принять препарат кормящей женщине стоит отказаться от кормления грудью в течение 48 часов после употребления таблеток. Назначение препарата детям до 14 лет строго запрещено.

Инструкция по применению

Перед назначением Пенталгина Н стоит внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Кроме правильного расчета дозировки, важно ознакомиться со списком побочных эффектов, которые могут возникнуть во время терапии, чтобы своевременно обратить на них внимание и обратиться к специалисту.

Особенности приема и дозировки

Таблетки предназначены для перорального приема. Их нельзя толочь, разжевывать и рассасывать. Запивать только чистой водой, так как соки, чай, кофе могут нарушить фармакологические свойства препарата и привести к развитию побочных эффектов.

Обычно данное лекарство применяется для купирования острого болевого синдрома однократно. Однако при возникновении необходимости в более длительной терапии следует оценить пользу и риск от приема этих таблеток.

Максимальный курс лечения – 5 дней. В сутки можно выпить не более 4 таблеток, при этом минимальный промежуток времени между приемами – 4-5 часов.

Возможные побочные действия и передозировка

При непереносимости препарата возможно развитие побочных реакций. Они сопровождаются нарушением общего состояния – чрезмерная сонливость, раздражительность, апатичность. При приеме Пенталгина могут развиваться следующие нежелательные эффекты:

  • головная боль;
  • тахикардия;
  • кожный зуд, сыпь;
  • нарушение пищеварения (диарея, запор, чувство тяжести в кишечнике);
  • токсический гепатит с повышением печеночных проб;
  • чувство тошноты, рвота, не приносящая облегчения;
  • анемия и лейкопения.

При употреблении больших доз препарата может возникнуть передозировка. К ее основным проявлениям относят:

  • нарушение дыхания, бронхоспазм;
  • боли в эпигастральной области;
  • рвота;
  • нарушение сердечного ритма.

При возникновении этих симптомов необходимо немедленно промыть желудок, выпить достаточное количество жидкости и принять сорбенты.

Лекарственное взаимодействие

В комплексной терапии важно учитывать совместимость средства:


Аналоги

Компания «Фармстандарт» (Российская федерация) выпускает несколько разновидностей препарата:


Дешевым аналогом Пенталгина Н является Пливалгин, производитель – «Плива Хорватска», Хорватская республика. Обладает выраженным антипиретическим, антиангинальным и противовоспалительным действием за счет сочетания в нем НПВС ( , пропифеназон), кофеина, фенобарбитала и кодеина. Стоимость упаковки 10 таблеток – в среднем 240-250 рублей.

К комбинированным анальгетикам-антипиретикам с кодеином, часто применяемым в нашей стране, относится Седал-М. Он выпускается болгарской фармацевтической фирмой «Софарма». Содержит в своем составе два НПВС – анальгин (150 мг) и парацетамол (300 мг). Действие этих веществ усиливают кофеин, кодеин, фенобарбитал. Средняя цена в Москве за упаковку №10 составляет 287-290 рублей.

Пенталгин-Н - комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения воспалительных заболеваний, сопровождаемых болевым синдромом.

Какие у Пенталгин-Н состав и форма выпуска?

Действующие вещества в препарате Пенталгин-Н представлены следующими соединениями: метамизолом натрия - 300 миллиграммов, кофеином - 50 мг, напроксеном - 100 мг, фенобарбиталом - 10 мг, кодеина фосфатом, содержание которого составляет 8 мг. Вспомогательные компоненты фармсредства: картофельный крахмал, натрия цитрат, кроме того, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Препарат Пенталгин-Н выпускается в плоских таблетках белого цвета, со слабым кремовым оттенком, на одной стороне которых находится обозначение «ПЕНТ-Н». В одной упаковке находится 10 таблеток. Отпуск лекарства осуществляется после предъявления рецепта.

Какое у Пенталгин-Н действие?

Препарат Пенталгин-Н оказывает следующие фармакологические действия: анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Действие фармсредства определяется сложным химическим составом.

Метамизол натрия - производное пиразолона, в основе механизма его действия лежит инактивация фермента циклооксигеназы, отвечающего за процессы биосинтеза простагландинов из предшественников.

Снижение количества простагландинов в центральной нервной системе приводит к блокировке процессов передачи и генерирования электрических импульсов в некоторых структурах центральной нервной системы, отвечающих за процессы формирования болевых ощущений.

Характерной особенностью метамизола натрия является практически полное отсутствие противовоспалительного действия, обусловленное разрушением лекарственного вещества, ферментами, содержащимися в периферических тканях.

Напроксен входит в группу нестероидных противовоспалительных средств. Механизм действия этого компонента препарата связан с подавлением реакций образования медиаторов воспаления. Клинически это выражается в подавлении основной симптоматики воспалительной патологии: покраснение, отёчность, болезненность и так далее.

Кофеин - стимулятор активности нервной системы, в основе механизма действия лежит расширение кровеносных сосудов головного мозга и активация множества метаболических реакций в большинстве структур нервной системы.

Наличие кофеина в препарате служит нескольким целям. Во-первых, он может увеличивать коэффициент биодоступности ненаркотических анальгетиков, выступая в роли их синергиста (усиливает действие).

Во-вторых, улучшает функциональное состояние нервной системы, повышает работоспособность, стимулирует настроение, подавляет головную боль мигренозного характера, способствует снятию депрессивной настроенности.

Кодеин - стимулятор опиоидных рецепторов, способный активировать множество звеньев антиноцицептивной системы, что модифицирует восприятие болевых ощущений. Этот компонент потенцирует анальгезирующее действие прочих компонентов лекарства Пенталгин-Н.

Все компоненты медикамента хорошо всасываются из кишечника. Терапевтическая концентрация большинства из них формируется спустя несколько часов. В процессах выведения по большей части задействована выделительная система.

Какие у Пенталгин-Н показания к применению?

Таблетки Пенталгин-Н инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при наличии болевого синдрома различной степени выраженности (от слабой до умеренной). Ниже приведу перечень состояний, при которых возможен приём лекарства:

Лихорадочные состояния инфекционной этиологии;
Головная боль;
Мигрень;
Боль в суставах и мышцах;
Зубная боль.

Перед использованием фармсредства следует посетить специалиста, поскольку перечень состояний, запрещающих применение этого лекарства, достаточно объёмен.

Какие у Пенталгин-Н противопоказания к применению?

Принимать в лечебных целях Пенталгин-Н (таблетки) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Тяжелая почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка;
Печёночная недостаточность;
Бронхиальная астма и бронхоспастические явления;
Артериальная гипертензия;
Беременность;
Нарушения сердечного ритма;
Алкогольное опьянение;
Острый инфаркт миокарда;
Угнетение дыхания любой этиологии;
Глаукома;
Повышенная чувствительность.

Кроме того, угнетение костномозгового кроветворения.

Какое у Пенталгин-Н применение? Какая у Пенталгин-Н дозировка?

Применять лекарство рекомендуется по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная дозировка 4 таблетки. В качестве обезболивающего максимальная продолжительность лечения должна составлять 5 суток. Как жаропонижающий препарат можно использовать его до 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются в указанный промежуток времени, нужно прекратить прием фармсредства и обратиться за помощью к специалисту.

Пенталгин-Н – передозировка от препарата

Симптомы такие: сильные боли в животе, рвота, головная боль, слабость, бред, ощущение сердцебиения, затруднение дыхания. Лечение носит симптоматический характер и должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. В течение первых двух часов после приёма рекомендовано промывание желудка.

Какие у Пенталгин-Н побочные эффекты?

Приём лекарства Пенталгин-Н может стать причиной следующих побочных эффектов: сонливость, головокружение, слабость, аллергические реакции, тошнота, запоры, рвота, лекарственный гепатит, нарушение сердечного ритма, аллергические реакции.

Особые указания

Профессиональные спортсмены, выступающие на соревнованиях высокого уровня, должны воздерживаться от использования этого фармпрепарата, поскольку это может привести к появлению ложноположительных проб допинг-тестов.

Кроме того, все пациенты, деятельность которых связана с повышенным риском, должны воздержаться от работы или проявлять крайнюю степень осторожности, поскольку некоторые компоненты лекарства могут вызывать заторможенность и сонливость.

Чем заменить Пенталгин-Н, аналоги какие использовать?

Пиралгин.

Заключение

Напоминаю о том, что сроки использования препарата жёстко регламентированы. При неэффективности лекарства не следует увеличивать дозировку или пролонгировать терапевтические мероприятия. В таком случае нужно обратиться за профессиональной помощью.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Показания

  • слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
  • лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоспазм;
  • анемия, лейкопения;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
  • черепно-мозговая травма;
  • артериальная гипертензия тяжелой степени;
  • острый инфаркт миокарда;
  • аритмии;
  • алкогольное опьянение;
  • глаукома;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин ® -Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин ® -Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Пенталгин ® -Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пенталгин-Н: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pentalginum-N

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал (codeine + caffeine + metamizole sodium + naproxen + phenobarbital)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Пенталгин-Н – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пенталгина-Н – таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с кремовым или желтоватым оттенком цвета, с нанесенным на одной из сторон сокращенным названием препарата «ПЕНТ-Н» (в ячейковой или безъячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки).

Состав одной таблетки:

  • активные вещества: анальгин (метамизол натрия) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 10 мг, кодеин (в форме кодеина или фосфата кодеина) – 8 мг;
  • вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), цитрат натрия, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Пенталгина-Н входят активные вещества, обладающие анальгезирующим, спазмолитическим, жаропонижающим, противовоспалительным и седативным эффектом.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Он оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие.

Напроксен, являясь нестероидным противовоспалительным средством, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, которые обусловлены неселективным ингибированием активности фермента циклооксигеназы, отвечающей за выработку простагландинов из арахидоновой кислоты.

Кофеин способствует расширению кровеносных сосудов скелетной мышечной ткани, сердца, головного мозга, почек, повышению физической и умственной работоспособности, снижению утомляемости и сонливости. Путем увеличения проницаемости гистогематических барьеров и повышения биодоступности ненаркотических анальгетиков кофеин приводит к усилению их терапевтического эффекта.

Кодеин обладает свойством стимуляции опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы, приводящей к активации работы антиноцицептивной системы и улучшению восприятия боли на эмоциональном уровне.

Фенобарбитал и кодеин способствуют повышению анальгезирующего действия метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Активные вещества препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.

Некоторые фармакокинетические характеристики действующих компонентов Пенталгина-Н:

  • метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника, образуя активный метаболит 4-метил-амино-антипирин, который метаболизируется, в свою очередь, в 4-формил-амино-антипирин и прочие метаболиты. С белками плазмы крови связывается 50–60% активного метаболита. Вещество способно проникать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с мочой;
  • напроксен: биодоступность составляет 95%, с белками плазмы крови связывается. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 12 до 15 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболита (диметилнапроксена), с желчью – в небольших количествах;
  • кофеин: в кишечнике хорошо абсорбируется. Т1/2 составляет 5 часов (в некоторых случаях – до 10 часов). Выводится в основном с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде – приблизительно 10%;
  • фенобарбитал: биодоступность – около 80%, с белками плазмы крови связывается примерно 50%. Имеет свойство хорошо проникать через плацентарный барьер. Метаболизм происходит в печени с образованием метаболитов, основной из которых фармакологической активностью не обладает. Выводится с мочой, в том числе в неизмененном виде, – 20–25%;
  • кодеин: с белками плазмы крови связывается незначительно. Метаболизируется в печени. Путем деметилирования 10% вещества преобразуется в морфин. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде – 5–15%.

Показания к применению

  • болевой синдром различного генеза слабой и умеренной степени выраженности (в том числе головная боль, невралгия, мигрень, боли в мышцах, суставах, радикулит, зубная боль, альгодисменорея);
  • простудные и другие заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, воспалением и болевыми ощущениями.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушения функции почек и/или печени тяжелой степени;
  • анемия, лейкопения;
  • бронхиальная астма, бронхоспазм;
  • угнетение дыхания;
  • язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • тяжелая степень артериальной гипертензии;
  • острый инфаркт миокарда;
  • аритмии;
  • черепно-мозговые травмы;
  • глаукома;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • состояние алкогольного опьянения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность, период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав Пенталгина-Н.

Относительные (применение препарата требует осторожности):

  • артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести;
  • язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Пенталгина-Н: способ и дозировка

Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, запор; при продолжительном приеме высоких доз – нарушения функционирования печени;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;
  • со стороны системы кроветворения: редко – нарушения кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
  • со стороны мочевыделительной системы: при продолжительном применении в высоких дозах – нарушения функционирования почек;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

При передозировке Пенталгина-Н возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, сонливость, слабость, гастралгия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, бред, угнетение дыхания.

Лечение в случае передозировки заключается в индукции рвоты, промывании желудка через зонд, применении адсорбентов (например, активированного угля), симптоматической терапии, направленной на поддержание функционирования жизненно важных органов.

Особые указания

Во время приема Пенталгина-Н возможно затруднение при установлении диагноза в случае острого абдоминального болевого синдрома.

У больных с поллинозом и атопической бронхиальной астмой на фоне применения препарата повышается риск развития реакций повышенной чувствительности.

В случае длительного (более пяти суток) приема Пенталгина-Н необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

В период использования препарата могут изменяться результаты допингового контроля у спортсменов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Пенталгин-Н может вызывать такие побочные реакции, как головокружение и сонливость, при приеме таблеток следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Пенталгин-Н противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

При необходимости использования препарата в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет назначать Пенталгин-Н запрещено.

При нарушениях функции почек

Принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

При нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях функции печени назначать Пенталгин-Н не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста следует соблюдать осторожность, принимая препарат.

Лекарственное взаимодействие

Применение Пенталгина-Н одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

ЛС-002271

Действующее вещество:

кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.

Описание:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращен­ное название препарата "ПЕНТ-Н".

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

АТХ:

  • Метамизол натрия в комбинации с психолептиками
  • Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаро­понижающее действие.

    Напроксен и
    метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

    Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к ак­тивации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
    Фенобарбитал и
    кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

    Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

    Фармакокинетика:

    Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

    Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного мета­болита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метабо­лита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

    Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

    Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

    Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
    морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).

    Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных со­стояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровож­дающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

    Побочное действие

    Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердце­биение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

    Передозировка:

    Симптомы : тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

    Лечение : индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жиз­ненно важных функций.

    Взаимодействие

    Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, про­тивозачаточные средства для приема внутрь,
    аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
    фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклос­порином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

    Особые указания:

    При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

    Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

    У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

    Влияние на способность управлять транспортным средством:

    В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Форма выпуска:

    таблетки.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Без рецепта

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

    Производитель

    ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

    Представительство: