Пенталгин нео состав. Пенталгин ®
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Большинство патологических процессов, возникающих в организме, сопровождаются появлением выраженного болевого синдрома. При неэффективности монокомпонентных препаратов возникает необходимость в применении более сильных комбинированных средств, содержащих в своем составе анальгетик и вещества, которые усиливают и продлевают его действие. Популярностью в нашей стране пользуется Пенталгин Н.
Общая информация о препарате
На выбор обезболивающего препарата влияют такие факторы, как механизм возникновения боли (соматогенный, неврогенный или психогенный), индивидуальные особенности организма больного, наличие сопутствующих заболеваний. Комбинированные анальгетики обладают рядом выраженных клинических эффектов: обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим.
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
По Международной анатомо-терапевтической классификации медицинских препаратов последнего пересмотра, Пенталгин Н относится к группе «N02 Анальгетики», подгруппе – комбинации метамизола натрия с психолептиками. Фармакологическая группа – нестероидные противовоспалительные средства, комбинации производных пропионовой кислоты.
Согласно международным рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по ступенчатой терапии боли, Пенталгин Н используется на 2-м этапе при неэффективности неопиоидных монокомпонентных средств – салицилатов, парацетамола и других НПВС.
Формы, состав и цены на препарат, средние в России
Пенталгин Н производится российской компанией «Фармстандарт» в таблетированной форме. На круглые таблетки белого цвета (допускается слегка бежевый оттенок) с одной стороны нанесена разделительная полоса. В картонных упаковках содержится один или два блистера с 10 таблетками. С июня 2012 года все кодеинсодержащие препараты отпускаются только при наличии рецепта от врача.
Активными компонентами, которые оказывают терапевтический эффект являются:
- () – 0,3 г.
- Кофеин-бензоат натрия – 50 мг.
- Кодеина фосфат – 8 мг.
- Напроксен – 0,1.
- Фенобарбитал – 10 мг.
Для придания формы и защиты компонентов от преждевременного расщепления при воздействии агрессивной среды ЖКТ в состав Пенталгин Н включены картофельный крахмал, натрия цитрат, моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, магния стеарат, повидон-йод.
В отличие от таблеток с кодеином приобрести обыкновенный Пенталгин можно безрецептурно. В состав препарата Пенталгина входит парацетамол (анальгетик), напроксен (НПВС), дротаверин (спазмолитик), фенирамин (антигистаминное средство), кофеин (психостимулятор).
Фармакодинамика и фармакокинетика
В качестве основного действующего вещества выступает метамизол натрия, широко известный как анальгин. Механизм действия связан с блокировкой активности фермента циклооксигеназы, что снижает концентрацию медиаторов воспаления — простагландинов, кининов. Также оказывает регуляторное влияние на реакции перекисного окисления липидов, нарушает проведение болевых импульсов по нервным волокнам, увеличивает теплоотдачу.
Напроксен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам с жаропонижающими, обезболивающими, антиагрегационными свойствами. Неселективно снижает действие ЦОГ 1 и 2 типа, что приводит к угнетению синтеза арахидоновой кислоты и других продуктов-предшественников простагландинов. Также напроксен снижает агрегационные свойства тромбоцитов и уменьшает миграцию лейкоцитов.
Седативный и слабый снотворный эффект Пенталгина Н обусловлен наличием в составе фенобарбитала (производного барбитуровой кислоты). Он снижает возбудимость центральной нервной системы за счет конкурентного связывания с барбитуровыми рецепторами нейронов, а также повышает концентрацию ГАМК (тормозной нейромедиатор).
Кофеин не только усиливает анальгезирующее и противовоспалительное действие напроксена и анальгина, но и оказывает общетонизирующее и психостимулирующее действие. Это связано с блокировкой центральных и периферических рецепторов аденозина, угнетением активности фосфодиэстераз, стабилизацией передачи в дофаминергических синапсах.
Кодеин – агонист опиоидных рецепторов. Усиливает анальгезирующее действие НПВС за счет стимуляции антиноцицептивной системы. Способен оказывать влияние на восприятие боли человеком.
Показания и противопоказания
Препарат оказывает выраженное действие при соматических, неврогенных болях различной интенсивности. Наиболее часто Пенталгин Н назначают при наличии следующих симптомов и заболеваний:
Пенталгин Н используют при простудных, острых респираторных заболеваниях для устранения кашля и высокой температуры.
Использовать препарат лицам, страдающим артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также перенесшим инфаркт миокарда и инсульт запрещено.
Противопоказаниями к назначению Пенталгина Н являются также:
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
- гастрит, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- бронхиальная астма;
- черепно-мозговые травмы;
- повышенное внутричерепное и внутриглазное давление;
- печеночная и почечная недостаточность;
- нарушения сердечного ритма.
Применение во время беременности противопоказано в связи с возможным тератогенным эффектом. При необходимости принять препарат кормящей женщине стоит отказаться от кормления грудью в течение 48 часов после употребления таблеток. Назначение препарата детям до 14 лет строго запрещено.
Инструкция по применению
Перед назначением Пенталгина Н стоит внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Кроме правильного расчета дозировки, важно ознакомиться со списком побочных эффектов, которые могут возникнуть во время терапии, чтобы своевременно обратить на них внимание и обратиться к специалисту.
Особенности приема и дозировки
Таблетки предназначены для перорального приема. Их нельзя толочь, разжевывать и рассасывать. Запивать только чистой водой, так как соки, чай, кофе могут нарушить фармакологические свойства препарата и привести к развитию побочных эффектов.
Обычно данное лекарство применяется для купирования острого болевого синдрома однократно. Однако при возникновении необходимости в более длительной терапии следует оценить пользу и риск от приема этих таблеток.
Максимальный курс лечения – 5 дней. В сутки можно выпить не более 4 таблеток, при этом минимальный промежуток времени между приемами – 4-5 часов.
Возможные побочные действия и передозировка
При непереносимости препарата возможно развитие побочных реакций. Они сопровождаются нарушением общего состояния – чрезмерная сонливость, раздражительность, апатичность. При приеме Пенталгина могут развиваться следующие нежелательные эффекты:
- головная боль;
- тахикардия;
- кожный зуд, сыпь;
- нарушение пищеварения (диарея, запор, чувство тяжести в кишечнике);
- токсический гепатит с повышением печеночных проб;
- чувство тошноты, рвота, не приносящая облегчения;
- анемия и лейкопения.
При употреблении больших доз препарата может возникнуть передозировка. К ее основным проявлениям относят:
- нарушение дыхания, бронхоспазм;
- боли в эпигастральной области;
- рвота;
- нарушение сердечного ритма.
При возникновении этих симптомов необходимо немедленно промыть желудок, выпить достаточное количество жидкости и принять сорбенты.
Лекарственное взаимодействие
В комплексной терапии важно учитывать совместимость средства:
Аналоги
Компания «Фармстандарт» (Российская федерация) выпускает несколько разновидностей препарата:
Дешевым аналогом Пенталгина Н является Пливалгин, производитель – «Плива Хорватска», Хорватская республика. Обладает выраженным антипиретическим, антиангинальным и противовоспалительным действием за счет сочетания в нем НПВС ( , пропифеназон), кофеина, фенобарбитала и кодеина. Стоимость упаковки 10 таблеток – в среднем 240-250 рублей.
К комбинированным анальгетикам-антипиретикам с кодеином, часто применяемым в нашей стране, относится Седал-М. Он выпускается болгарской фармацевтической фирмой «Софарма». Содержит в своем составе два НПВС – анальгин (150 мг) и парацетамол (300 мг). Действие этих веществ усиливают кофеин, кодеин, фенобарбитал. Средняя цена в Москве за упаковку №10 составляет 287-290 рублей.
Пенталгин-Н - комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения воспалительных заболеваний, сопровождаемых болевым синдромом.
Какие у Пенталгин-Н состав и форма выпуска?
Действующие вещества в препарате Пенталгин-Н представлены следующими соединениями: метамизолом натрия - 300 миллиграммов, кофеином - 50 мг, напроксеном - 100 мг, фенобарбиталом - 10 мг, кодеина фосфатом, содержание которого составляет 8 мг. Вспомогательные компоненты фармсредства: картофельный крахмал, натрия цитрат, кроме того, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Препарат Пенталгин-Н выпускается в плоских таблетках белого цвета, со слабым кремовым оттенком, на одной стороне которых находится обозначение «ПЕНТ-Н». В одной упаковке находится 10 таблеток. Отпуск лекарства осуществляется после предъявления рецепта.
Какое у Пенталгин-Н действие?
Препарат Пенталгин-Н оказывает следующие фармакологические действия: анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Действие фармсредства определяется сложным химическим составом.
Метамизол натрия - производное пиразолона, в основе механизма его действия лежит инактивация фермента циклооксигеназы, отвечающего за процессы биосинтеза простагландинов из предшественников.
Снижение количества простагландинов в центральной нервной системе приводит к блокировке процессов передачи и генерирования электрических импульсов в некоторых структурах центральной нервной системы, отвечающих за процессы формирования болевых ощущений.
Характерной особенностью метамизола натрия является практически полное отсутствие противовоспалительного действия, обусловленное разрушением лекарственного вещества, ферментами, содержащимися в периферических тканях.
Напроксен входит в группу нестероидных противовоспалительных средств. Механизм действия этого компонента препарата связан с подавлением реакций образования медиаторов воспаления. Клинически это выражается в подавлении основной симптоматики воспалительной патологии: покраснение, отёчность, болезненность и так далее.
Кофеин - стимулятор активности нервной системы, в основе механизма действия лежит расширение кровеносных сосудов головного мозга и активация множества метаболических реакций в большинстве структур нервной системы.
Наличие кофеина в препарате служит нескольким целям. Во-первых, он может увеличивать коэффициент биодоступности ненаркотических анальгетиков, выступая в роли их синергиста (усиливает действие).
Во-вторых, улучшает функциональное состояние нервной системы, повышает работоспособность, стимулирует настроение, подавляет головную боль мигренозного характера, способствует снятию депрессивной настроенности.
Кодеин - стимулятор опиоидных рецепторов, способный активировать множество звеньев антиноцицептивной системы, что модифицирует восприятие болевых ощущений. Этот компонент потенцирует анальгезирующее действие прочих компонентов лекарства Пенталгин-Н.
Все компоненты медикамента хорошо всасываются из кишечника. Терапевтическая концентрация большинства из них формируется спустя несколько часов. В процессах выведения по большей части задействована выделительная система.
Какие у Пенталгин-Н показания к применению?
Таблетки Пенталгин-Н инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при наличии болевого синдрома различной степени выраженности (от слабой до умеренной). Ниже приведу перечень состояний, при которых возможен приём лекарства:
Лихорадочные состояния инфекционной этиологии;
Головная боль;
Мигрень;
Боль в суставах и мышцах;
Зубная боль.
Перед использованием фармсредства следует посетить специалиста, поскольку перечень состояний, запрещающих применение этого лекарства, достаточно объёмен.
Какие у Пенталгин-Н противопоказания к применению?
Принимать в лечебных целях Пенталгин-Н (таблетки) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Тяжелая почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка;
Печёночная недостаточность;
Бронхиальная астма и бронхоспастические явления;
Артериальная гипертензия;
Беременность;
Нарушения сердечного ритма;
Алкогольное опьянение;
Острый инфаркт миокарда;
Угнетение дыхания любой этиологии;
Глаукома;
Повышенная чувствительность.
Кроме того, угнетение костномозгового кроветворения.
Какое у Пенталгин-Н применение? Какая у Пенталгин-Н дозировка?
Применять лекарство рекомендуется по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная дозировка 4 таблетки. В качестве обезболивающего максимальная продолжительность лечения должна составлять 5 суток. Как жаропонижающий препарат можно использовать его до 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются в указанный промежуток времени, нужно прекратить прием фармсредства и обратиться за помощью к специалисту.
Пенталгин-Н – передозировка от препарата
Симптомы такие: сильные боли в животе, рвота, головная боль, слабость, бред, ощущение сердцебиения, затруднение дыхания. Лечение носит симптоматический характер и должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. В течение первых двух часов после приёма рекомендовано промывание желудка.
Какие у Пенталгин-Н побочные эффекты?
Приём лекарства Пенталгин-Н может стать причиной следующих побочных эффектов: сонливость, головокружение, слабость, аллергические реакции, тошнота, запоры, рвота, лекарственный гепатит, нарушение сердечного ритма, аллергические реакции.
Профессиональные спортсмены, выступающие на соревнованиях высокого уровня, должны воздерживаться от использования этого фармпрепарата, поскольку это может привести к появлению ложноположительных проб допинг-тестов.
Кроме того, все пациенты, деятельность которых связана с повышенным риском, должны воздержаться от работы или проявлять крайнюю степень осторожности, поскольку некоторые компоненты лекарства могут вызывать заторможенность и сонливость.
Чем заменить Пенталгин-Н, аналоги какие использовать?
Пиралгин.
Заключение
Напоминаю о том, что сроки использования препарата жёстко регламентированы. При неэффективности лекарства не следует увеличивать дозировку или пролонгировать терапевтические мероприятия. В таком случае нужно обратиться за профессиональной помощью.
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
Форма выпуска
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Показания
- слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
- лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- бронхиальная астма;
- бронхоспазм;
- анемия, лейкопения;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- черепно-мозговая травма;
- артериальная гипертензия тяжелой степени;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- алкогольное опьянение;
- глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.Особые указания
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Прием препарата Пенталгин ® -Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин ® -Н.
На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата Пенталгин ® -Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пенталгин-Н: инструкция по применению и отзывы
Латинское название:
Pentalginum-NКод ATX: N02BB72
Действующее вещество: кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал (codeine + caffeine + metamizole sodium + naproxen + phenobarbital)
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Пенталгин-Н – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Пенталгина-Н – таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с кремовым или желтоватым оттенком цвета, с нанесенным на одной из сторон сокращенным названием препарата «ПЕНТ-Н» (в ячейковой или безъячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки).
Состав одной таблетки:
- активные вещества: анальгин (метамизол натрия) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 10 мг, кодеин (в форме кодеина или фосфата кодеина) – 8 мг;
- вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), цитрат натрия, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Пенталгина-Н входят активные вещества, обладающие анальгезирующим, спазмолитическим, жаропонижающим, противовоспалительным и седативным эффектом.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Он оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие.
Напроксен, являясь нестероидным противовоспалительным средством, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, которые обусловлены неселективным ингибированием активности фермента циклооксигеназы, отвечающей за выработку простагландинов из арахидоновой кислоты.
Кофеин способствует расширению кровеносных сосудов скелетной мышечной ткани, сердца, головного мозга, почек, повышению физической и умственной работоспособности, снижению утомляемости и сонливости. Путем увеличения проницаемости гистогематических барьеров и повышения биодоступности ненаркотических анальгетиков кофеин приводит к усилению их терапевтического эффекта.
Кодеин обладает свойством стимуляции опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы, приводящей к активации работы антиноцицептивной системы и улучшению восприятия боли на эмоциональном уровне.
Фенобарбитал и кодеин способствуют повышению анальгезирующего действия метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Активные вещества препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Некоторые фармакокинетические характеристики действующих компонентов Пенталгина-Н:
- метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника, образуя активный метаболит 4-метил-амино-антипирин, который метаболизируется, в свою очередь, в 4-формил-амино-антипирин и прочие метаболиты. С белками плазмы крови связывается 50–60% активного метаболита. Вещество способно проникать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с мочой;
- напроксен: биодоступность составляет 95%, с белками плазмы крови связывается. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 12 до 15 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболита (диметилнапроксена), с желчью – в небольших количествах;
- кофеин: в кишечнике хорошо абсорбируется. Т1/2 составляет 5 часов (в некоторых случаях – до 10 часов). Выводится в основном с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде – приблизительно 10%;
- фенобарбитал: биодоступность – около 80%, с белками плазмы крови связывается примерно 50%. Имеет свойство хорошо проникать через плацентарный барьер. Метаболизм происходит в печени с образованием метаболитов, основной из которых фармакологической активностью не обладает. Выводится с мочой, в том числе в неизмененном виде, – 20–25%;
- кодеин: с белками плазмы крови связывается незначительно. Метаболизируется в печени. Путем деметилирования 10% вещества преобразуется в морфин. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде – 5–15%.
Показания к применению
- болевой синдром различного генеза слабой и умеренной степени выраженности (в том числе головная боль, невралгия, мигрень, боли в мышцах, суставах, радикулит, зубная боль, альгодисменорея);
- простудные и другие заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, воспалением и болевыми ощущениями.
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушения функции почек и/или печени тяжелой степени;
- анемия, лейкопения;
- бронхиальная астма, бронхоспазм;
- угнетение дыхания;
- язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- тяжелая степень артериальной гипертензии;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- черепно-мозговые травмы;
- глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- состояние алкогольного опьянения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность, период лактации;
- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав Пенталгина-Н.
Относительные (применение препарата требует осторожности):
- артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Пенталгина-Н: способ и дозировка
Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.
Побочные действия
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, запор; при продолжительном приеме высоких доз – нарушения функционирования печени;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;
- со стороны системы кроветворения: редко – нарушения кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- со стороны мочевыделительной системы: при продолжительном применении в высоких дозах – нарушения функционирования почек;
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
При передозировке Пенталгина-Н возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, сонливость, слабость, гастралгия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, бред, угнетение дыхания.
Лечение в случае передозировки заключается в индукции рвоты, промывании желудка через зонд, применении адсорбентов (например, активированного угля), симптоматической терапии, направленной на поддержание функционирования жизненно важных органов.
Особые указания
Во время приема Пенталгина-Н возможно затруднение при установлении диагноза в случае острого абдоминального болевого синдрома.
У больных с поллинозом и атопической бронхиальной астмой на фоне применения препарата повышается риск развития реакций повышенной чувствительности.
В случае длительного (более пяти суток) приема Пенталгина-Н необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
В период использования препарата могут изменяться результаты допингового контроля у спортсменов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Поскольку Пенталгин-Н может вызывать такие побочные реакции, как головокружение и сонливость, при приеме таблеток следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Пенталгин-Н противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.
При необходимости использования препарата в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Детям младше 12 лет назначать Пенталгин-Н запрещено.
При нарушениях функции почек
Принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.
При нарушениях функции печени
При выраженных нарушениях функции печени назначать Пенталгин-Н не рекомендуется.
Применение в пожилом возрасте
Больным пожилого возраста следует соблюдать осторожность, принимая препарат.
Лекарственное взаимодействие
Применение Пенталгина-Н одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:
Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
ЛС-002271Действующее вещество:
кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал
Лекарственная форма:
таблеткиСостав:
Состав на одну таблетку:
Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.
Описание:
таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата "ПЕНТ-Н".
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)АТХ:
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Напроксен и
метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.
Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и
кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика:
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин:
незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал:
биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.
Показания к применению
Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочное действие
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.Передозировка:
Симптомы : тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение : индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь,аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Особые указания:
При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.
Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность управлять транспортным средством:
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.Форма выпуска:
таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецептаВладелец регистрационного удостоверения:
Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАОПроизводитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО РоссияПредставительство: