Кетотифен инструкция по применению от чего. Кетотифен (1 мг, Белмедпрепараты РУП)
Каждая таблетка содержит: активное вещество - кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг; вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС: R06AX17.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.
Показания к применению
Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:
Хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница); аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее; аллергический конъюнктивит; атопический дерматит.
Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).
У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.
Одновременный прием бронхолитиков . При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.
Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.
Продолжительность терапии
Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.
В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую - в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно - судороги, сонливость, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.
Со стороны кожи: неизвестно - сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - диспептические явления; неизвестно - тошнота, рвота, запоры, диарея.
Со стороны печени: очень редко - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение веса.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, цистит.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Меры предосторожности
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),
У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.
В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.
Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.
Применение во время б еременности и в период лактации
Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.
Кетотифен является эффективным антиастматическим и антиаллергическим лекарственным средством. Принцип его действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток, а также со снижением высвобождения из них лейкотриенов, гистамина и других биологически активных веществ. Он подавляет накопление эозинофилов в дыхательных путях, предупреждает приступы бронхиальной астмы, а также другие проявления аллергических реакций, Кетотифен от чего рекомендуется принимать при самых первых признаках аллергии.
При приеме внутрь это лекарственное средство практически полностью всасывается, за счет метаболизма при первичном прохождении через печень его биодоступность составляет приблизительно 50%. Максимально возможная концентрация его в крови достигается в течение двух – четырех часов. При закапывании этого препарата в конъюнктивальный мешок антигистаминное действие развивается очень быстро и продолжается в течение восьми – двенадцати часов.
Таблетки Кетотифен от чего принимают?
Данное лекарственное средство выступает в качестве профилактического и основного лекарства различных аллергических патологий: атопического бронхита и дерматита, поллиноза, аллергического конъюнктивита, астмы и насморка, крапивной лихорадки и т.д.
Среди противопоказаний к приему этого лекарства можно выделить повышенную чувствительность к Кетотифену, беременность, а также период лактации.
Способы применения и дозировка
Способы применения этого медикамента зависят в первую очередь от возраста больного, а также от типа заболевания.
- Взрослым рекомендуется принимать вечером и утром по 1 мг. во время еды несколько раз в сутки. При появлении седативного эффекта следует поэтапно повышать дозировку в течение первой недели лечения. В этом случае нужно начитать прием этого лекарства с 0,5 мг. 2 раза в сутки. Суточная доза может составлять 4 мг. в сутки. В этом случае эту дозу следует разделять на несколько приемов.
- Детям, возраст которых колеблется в пределах от 6 месяцев до 3 лет, рекомендуется принимать по 0,05 мг. на 1 килограмм веса ребенка несколько раз в сутки. Тем детям, которые старше 3 лет, нужно принимать по 1 мг. 2 раза в день.
Особые указания по приему Кетотифена
Нежелательно резко прекращать лечебную терапию данным медицинским препаратом и заменять его кортикотропином, глюкокортикоидами и бета-адреномиметиками у людей, страдающих бронхоспазмами, бронхиальной астмой. Отмена лечебной терапии Кетотифеном осуществляется постепенно, в течение 16 – 30 суток, так как есть вероятность возобновления симптомов аллергии или астмы.
Взаимодействие с другими медикаментами и алкоголем
Кетотифен способен усиливать действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов, а также алкоголя. При употреблении этого лекарства может снизиться потребность в глюкокортикостероидах – веществах, которые сходны с естественными стероидными гормонами, вырабатывающимися организмом. В случае одновременного приема этого лекарства с пероральными противодиабетическими препаратами существует риск развития тромбоцитопения.
Передозировка
Превышение указанной выше дозировки этого лекарственного средства чревато опасными последствиями, которые могут проявиться сонливостью, потерей создания, спутанностью мышления и речи, нарушением пространственной ориентации, артериальной гипотензией, тахикардией, судорогами. Значительно превышение дозы у детей может спровоцировать наступлением комы. При передозировке врачи рекомендуют промывание желудка. При необходимости проводится симптоматическое лечение пациента, контроль состояния сердечно-сосудистой системы.
Препарат Кетотифен является эффективным противоаллергическим средством, которое используется для лечения таких заболеваний, как аллергический ринит, атопический дерматит, крапивница и конъюнктивит. Его также назначают пациентам с поллинозом и атопической бронхиальной астмой. В составе этого лекарства присутствует одноименное активное вещество – кетотифен, подавляющее астматические реакции и являющееся стабилизатором мембран тучных клеток, Кетотифен от чего применяется для лечения аллергических проявления различного происхождения.
Кетотифен (софарм) - средство от аллергии для детей. Его высочайшая результативность вызвана тем, что оно стабилизирует покров тучных клеток тканей, вследствие чего сокращается выделение ими биологически враждебных элементов - лейкотриенов и гистамина. Лечебное средство предупреждает скопление эозинофилов (клеток, отвечающих за аллергию) во внутренних органах.
Препарат считается комбинированным антивоспалительным и противоаллергическим лекарством, помогающим результативно давать отпор разным воспалительным процессам, которые протекают в организме человека. Своевременное употребление Кетотифена поможет снять проявления аллергического бронхита и бронхиальной астмы.
Так как препарат обладает ярко выраженным антигистаминным действием, начинать принимать его нужно при начальных симптомах аллергии. Но необходимо помнить, что Кетотифен несовместим с алкоголем, так как алкогольные напитки поднимают механизм депрессивного воздействия на нервную систему. Это способно привести к высокому давлению, увеличению температуры, тошноте и даже к коме, которая может спровоцировать смертельный исход. Кроме того, необходимо учитывать, что препарат оказывает седативное воздействие, следовательно, необходимо быть внимательным во время управления автотранспортом.
Состав препарата
Главный элемент препарата - кетотифена фумарат.
- В таблетках - 1 мг;
- В сиропе - 1мг/5мл;
- В глазных каплях - 0,25 мг/мл.
Форма выпуска: таблетки, сироп и глазные капли, раствор для уколов не выпускается.
Фармакологическое действие
Препарат действенно снижает проявление разнообразных аллергических проявлений. Способ достижения целебного эффекта основан на понижении продукции гистамина тучными клетками, посредством прямого влияния на их мембрану. Помимо этого, Кетотифен предотвращает накопление эозинофилов в просвете дыхательных путей, вызванное всевозможными причинами активации.
Показания к применению
В аннотации к лекарству описаны состояния, при которых назначение и прием лекарства улучшает состояние:
Осторожности при использовании сиропа требуется придерживаться беременным на первых сроках, а пациентам, больным эпилепсией и недостаточностью печени - при применении таблеток.
Инструкция по применению таблеток Кетотифен
При применении таблеток Кетотифена внутрь активное вещество быстро поступает в кровеносную систему. Наибольшая концентрация замечается через 120 минут с момента приема. Лекарство инактивируется в печени. Примерно 70% выводится посредством мочеполовой системы.
Использование таблеток для детей
Таблетки по 1 мг дважды в день назначают взрослым и детям старше 3-летнего возраста. Прием пищи не воздействует на степень усвояемости вещества. В случае обострённых состояний суточную дозу допускается повысить в два раза.
Сироп для детей
В виде сиропа предназначается детям при аллергических заболеваниях.
Сироп разрешено принимать с полугода. Детям в возрасте до полугода назначается по 0,5 г дважды в день. Как подтверждают отзывы о Кетотифене, оптимальная доза для старших детей достигает 1 мг дважды в день. Лекарство назначается по окончании обследования детского доктора и выполнения ряда общеклинических анализов.
Прием лекарства происходит перорально. Лечение составляет продолжительный промежуток времени, видный результат наступает по истечении 14−20 дней лечения.
Длительность приема препарата назначает доктор. Продолжительность курса может составить 3 месяца. Отмена препарата прекращается не мгновенно, а в течение нескольких недель во избежание рецидива. Минимальный интервал между приемом составляет 6 часов.
Лекарственное взаимодействие
Кетотифен в силах значительно увеличивать влияние на организм человека снотворных препаратов, антигистаминных медикаментов и этилового спирта. Если комбинировать с гипогликемическими препаратами, то велика вероятность развития у больного тромбоцитопении. Таким людям необходимо систематично проверять в периферической крови количество тромбоцитов.
Прекращение приема данных лекарственных препаратов необходимо выполнять в течение 14 дней, уменьшая дозы плавно, для того чтобы не произошло повтора астматического синдрома.
Побочные эффекты
Побочные действия, которые возможны во время приема препарата:
К противопоказаниям относится индивидуальная чувствительность к элементам препарата. С осмотрительностью препарат назначается при эпилепсии и хронических болезнях почек. Противопоказанием к приему является беременность и время грудного вскармливания.
1 таблетка содержит:
активное вещество – кетотифен 1.00 мг (в виде кетотифена гидрофумарата 1.38 мг)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.
Код АТХ R06AX17
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N-глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза – 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.
Фармакодинамика
Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противоаллергическое действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:
Торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;
Торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно – торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;
Торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.
Кетотифен – противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)
Способ применения и дозы
Взрослые:
По 1 таблетке (1 мг) каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.
У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с 1/2 таблетки (0.5 мг) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.
При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг два раза в сутки).
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.
Дети в возрасте старше 6 лет:
По 1/2-1 таблетке (0.5-1 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), c неизвестной частотой (нет возможности оценить частоту на основе доступных данных).
Психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность
Головная боль, головокружение
Сухость во рту
Очень редко
Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции
Судороги
Гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз
Выраженный седативный эффект, сонливость
Повышение аппетита, увеличение массы тела
С неизвестной частотой
Тошнота
Нарастание симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус
Седативный эффект, сухость во рту и головокружения могут появиться в начале лечения и обычно исчезают самостоятельно через несколько дней терапии. Симптомы возбуждения центральной нервной системы, такие как: психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность наблюдались особенно у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата
Беременность и период лактации
Детский возраст до 6 лет
Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами (из-за риска развития тромбоцитопении)
Лекарственные взаимодействия
Кетотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.
При одновременном применении кетотифена и пероральных гипогликемических препаратов в редких случаях наблюдалась проходящая тромбоцитопения. Следует избегать одновременного применения этих препаратов до тех пор, пока это явление не будет удовлетворительно объяснено. В случаях, когда необходимо одновременное применение этих препаратов, следует контролировать количество тромбоцитов в крови пациента.
Особые указания
Кетотифен следует принимать систематически – выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.
В случае одновременного применения бронходилататоров и препарата Кетотифен, частота приема средств, расширяющих бронхи может быть уменьшена.
В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников. Нормализация функции системы гипофиз – надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется продолжать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.
В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.
В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.
Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может снижать судорожный порог, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию.
Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.
За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.
Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.
Беременность и период лактации
Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.
Кетотифен Софарма - антигистаминный препарат используется для лечения симптомов бронхиальной астмы.
Фармакологические свойства
Свойства Кетотифен Софарма обусловлены действием активного компонента – кетотифена. Данное вещество обладает свойством антагонистически воздействовать на гистаминовые Н1-рецепторы. Способен к подавлению тучных и других клеток, которые принимают участие в возникновении воспалительных реакций в бронхиальном дереве.
Способствует снижению бронхиальной гиперактивности, является профилактическим средством, снижающим риски возникновения астматических приступов у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.
Эффективность способности предупреждения возникновения спазмов в бронхах достигает 90%. Также снижает интенсивность судорожных реакций, возникающих вследствие влияния ацетилхолина.
Эффективен в качестве профилактики, но не при острых приступах астмы при возникновении аллергической реакции.
Фармакокинетика.
Резорбция: характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.
Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75 %. Объем распределения - 2,7 л/кг.
Метаболизм: приблизительно 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид(фармакологическинеактивен),нор-кетотифен(с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.
Выведение: выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным - 21 час. Около 1 % вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70 % - в форме метаболитов.
Показания к применению
- Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
- При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
Способ применения
Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.
Дозировка
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки.
При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
- Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
- Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Длительность лечения
Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.
Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.
Пациенты пожилого возраста. Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.
Дети. Применять детям старше 3-х лет.
Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: нечасто - цистит.
Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой - кожные высыпания.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.
Психические нарушения: часто - психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой - дезориентация, сонливость.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; редко - седативный эффект; очень редко - судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту; с неизвестной частотой - боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой - дизурия.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.
Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.
Применение в период беременности или кормления грудью
Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей - гипервозбудимость или судороги, обратимая кома.
Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.
Лечение: общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Сироп 1 мг/5 мл - 3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.
Срок годности 3 года.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.
Состав
- вспомогательные вещества: МКЦ - 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный - 20 мг; крахмал пшеничный - 5 мг; магния стеарат - 1,4 мг
Сироп 5 мл
- активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена)
- вспомогательные вещества: сорбитол - 1750 мг; метилпарагидроксибензоат - 5 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1 мг; лимонной кислоты моногидрат - 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 30 мг; этанол (96%) - 100 мг; натрия сахаринат - 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») - 15 мг; вода очищенная - до 5 мл.
Дополнительно
Препарат неэффективный при лечении острой аллергической реакции и не применяется для купирования приступов удушья при астме (астматических приступов).
Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.
Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до одного года, поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.
В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.
В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.
В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.
Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.
Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.
Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы избежать повторного возникновения симптомов астмы.
Следует быть осторожным при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.
Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.
Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов, больных целиакией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.