Трихопол от чего лечит инструкция. Трихопол: подробная инструкция по применению

Инструкция по применению:

Трихопол (Trichopol) – синтетическое средство с противомикробным и противопротозойным действием, применяемое при лечении тяжелых инфекционных заболеваний.

Фармакологическое действие Трихопола

Активным компонентом Трихопола является метронидазол, который оказывает действие на бактерии благодаря биохимическому восстановлению 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток организма, ингибирует синтез из нуклеиновых кислот и уничтожает бактерии.

Форма выпуска Трихопола

Лекарство Трихопол выпускают в таблетках и в виде раствора:

  • Одна таблетка Трихопола по инструкции содержит 250 мг метронидазола, выпускается в ячеистых упаковках в пачках по 10 шт;
  • Одна 20 мл ампула прозрачного, с желтовато-зеленой окраской медикамента содержит метронидазола 500 мг, гидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, воду для инъекций, выпускается по 10 ампул в картонных пачках;
  • Один 100 мл флакон Трихопола содержит метронидазола 500 мг, выпускается в 100 мл полиэтиленовых флаконах.

Аналоги Трихопола

Аналогами Трихопола по активному компоненту являются:

  • Бацимекс;
  • Клион;
  • Метрогил;
  • Метран;
  • Сиптрогил;
  • Флагил;
  • Эфлоран.

К аналогам Трихопола по фармакологической группе и оказываемому действию относятся:

  • Атрикан;
  • Гайро;
  • Дазолик;
  • Лорнизол;
  • Нитазол;
  • Орниона;
  • Тиберал;
  • Квинизол.

Показания к применению Трихопола

Препарат Трихопол применяют при профилактике и лечении анаэробных инфекций при хирургическом вмешательстве, комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций, а также при лечении:

  • Сепсиса;
  • Газовой гангрены;
  • Перитонита;
  • Гинекологических инфекций;
  • Остеомиелита;
  • Абсцессов малого таза;
  • Инфекций кожи;
  • Абсцессов головного мозга;
  • Тяжелой формы кишечного и печеночного амебиаза;
  • Абсцедирующей пневмонии;
  • Инфекций, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами.

Способ применения Трихопола

На основании инструкции Трихопол в таблетках применяется внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания, а именно:

  • При лечении трихомониаза таблетками взрослая и детская дозировка (от 10 лет) составляет 1 таблетку трижды в день, либо в течение недели следует принимать 4 таблетки, разделенных на два приема. Курс лечения медикаментом при необходимости можно повторить через месяц;
  • Такую же дозировку применяют и при лечении бактериального вагиноза. В этом случае также возможен однократный прием восьми таблеток;
  • При лечении амебиаза дозировка медикамента Трихопол составляет 3 таблетки трижды в день для детей старше 10 лет и взрослых. Детям младше 10 лет, как правило, назначают уменьшенные дозировки. Независимо от возраста продолжительность лечебного курса составляет пять дней;
  • При лечении амебного абсцесса печени и других форм внекишечного амебиаза обычно назначают уменьшенную в 2 раза дозировку, которая составляет 1,5 таблетки трижды в день. Лечебный курс рассчитан на пять дней. Такую же дозировку обычно применяют и при лечении бессимптомного носительства цист, но длительность лечения может составлять 10 дней;
  • По одной таблетке Трихопола трижды в день принимают дети старше 10 лет и взрослые при лечении инфекции периодонта и острых одонтогенных инфекций. Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от трех до семи дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями, обычно начинают с внутривенных инфузий Трихополом, которые потом заменяют таблетками. Дозировка медикамента для детей старше 10 лет и взрослых составляет 2 таблетки 3-4 раза в день курсом не более чем 7 дней.

По показаниям Трихопол вводится внутривенно в случаях тяжелого течения инфекций, либо при невозможном приеме медикамента внутрь. Взрослая дозировка Трихопола по инструкции при внутривенном введении составляет 500 мг со скоростью введения 5 мл в минуту, с 8 часовым интервалом введения. Максимальная доза составляет не более 4 г в сутки. Для детей младше 12 лет дозировка инфузий Трихопола составляет 7,5 мг лекарства на 1 кг массы тела в 3 приема со скоростью введения 5 мл в минуту.

По показаниям Трихопол в виде раствора для инфузий не рекомендуется применять с другими медикаментами.

Противопоказания к применению Трихопола

По инструкции Трихопол противопоказан к применению при:

  • Лейкопении;
  • Почечной недостаточности;
  • Печеночной недостаточности;
  • Органическом поражении центральной нервной системы;
  • Гиперчувствительности к активному компоненту – метронидазолу и его производным.

Препарат Трихопол по инструкции с осторожностью назначают во втором и третьем триместрах беременности. Первый триместр беременности и период лактации являются противопоказанием к применению медикамента.

Побочные действия

Применение Трихопола по отзывам приводит к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:

  • Желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, желтуха, глоссит, кишечная колика, панкреатит, стоматит, эпигастральные боли, нарушение вкуса, запоры, рвота, анорексия, холестатический гепатит и диарея;
  • Центральной нервной системы: депрессия, судороги, нарушение сна, энцефалопатия, головная боль, атаксия, галлюцинации, нарушение координации движений, слабость, головокружение, периферическая нейропатия, сонливость, повышенная возбудимость и спутанность сознания;
  • Мочеполовой системы: изменение цвета мочи, полиурия, боль во влагалище, вульвовагинальный кандидоз, цистит, недержание мочи и дизурия;
  • Костно-мышечного аппарата: артралгии и миалгии;
  • Кровеносной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и нейтропения.

Кроме того, Трихопол по отзывам может вызывать тромбофлебит, кожную сыпь, лихорадку, токсичность, гинекомастию, многоформную экссудативную эритему, зуд, гнойничковые высыпания и заложенность носа.

Условия хранения

По показаниям Трихопол отпускается только по назначению врача. Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей сухом, проветриваемом и защищенном от попадания света помещении, при комнатной температуре до 25°C.

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

С антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).

Фармакокинетика

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.

Показания

Для местного лечения:

— неспецифического вагинита;

— бактериального вагиноза;

— трихомонадного вагинита.

Противопоказания

— заболевания крови;

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— нарушение координации движений;

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);

— беременность (I триместр);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Дозировка

При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Трихопол не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

При одновременном применении с непрямыми (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Особые указания

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).

Беременность и лактация

Метронидазол проходит через плаценту, поэтому не следует назначать препарата в I триместре беременности. В дальнейшем следует применять препарат только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Т рихопол – препарат, обладающий широким спектром действия, что обусловливает возможность его применения его при самых разных видах заболеваний. Хотя изначально трихопол был препаратом, который назначали только при трихомониазе. Считайте эту статью своеобразной инструкцией по применению данного препарата.

Во-первых , давайте узнаем механизм действия трихопола.

Трихопол (метронидазол) – препарат для лечения заболеваний, вызвaанных простейшими. Механизм его действия состоит в том, что во время взаимодействия трихопола с простейшими и некоторыми другими бактериями в организме человека, он забирает у них часть белков для восстановления своей структуры.

После этого препарат подавляет некоторые биохимические процессы, воздействуя с ДНК клетки бактерий и простейших, что ведет к гибели этих самых инфекционных заболеваний.

Действие трихопола:

  • осуществляет противомикробное действие в отношении анаэробных бактерий (те, что развиваются при отсутствии кислорода);
  • оказывает подавляющее действие на развитие простейших (трихомонад, лямблий, дизентерийных амеб и т.д.);
  • обладает способностью подавлять действие фермента, который участвует в обмене этилового спирта, поэтому при однократном взаимодействии трихопола и алкоголя у больных может развиться антабусподобный синдром.

Во-вторых , давайте разберемся, когда его стоит принимать и каковы показания к применению трихопола.

Показания к применению:

  • трихомониаз (хронический, острый);
  • наличие инфекций, которые были вызваны анаэробными бактериями (в том числе: абсцессы печени и брюшной полости; перитониты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, эндометриты, послеоперационные осложнения; эмпиема плевры, пневмония; менингит, абсцесс легкого; абсцесс головного мозга; инфекции костей; инфекции кожи; сепсис; эндокардит);
  • смешанные бактерийные инфекции (анаэробные и аэробные), зачастую в сочетании с определенно-подобранным антибиотиком, который воздействует на аэробные микроорганизмы;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в виде комплексной терапии);
  • предупреждения осложнений для больных, находящихся в послеоперационном состоянии (операция на кишечнике), аппендэктомии, гинекологические операции (при профилактике и осложнениях);
  • хронический алкоголизм.

Несмотря на то, что трихопол часто принимают за антибиотик – это суждение является неверным. Трихопол – это не антибиотик . Хотя механизм действия у них схож.

Побочные действия при применении трихопола:

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, боли в желудке, рвота, запоры, диарея, кишечная колика;
  • отсутствие или снижение аппетита, неприятный металлический вкус во рту, нарушение вкуса, сухость во рту;
  • глоссит, стоматит; в редких случаях — отклонение от функциональных тестов печени, панкреатит.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, головная боль, атаксия, нарушение координации движений;
  • повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение сна, депрессия, слабость, сонливость;
  • может появиться затуманенность сознания, судороги, галлюцинации, в редких случаях — энцефалопатия.

Со стороны половой системы:

  • боль во влагалище, избыток развития грибковой флоры;

Со стороны мочевыделительной системы:

  • полиурия, цистит, недержание мочи, окрашивание мочи в более темный цвет.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгии, миалгии.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения; в редких случаях – агранулоцитоз.

Трихопол при беременности и лактации

Применение трихопол противопоказано при беременности (по крайней мере, в первые 3 месяца). Применение данного препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно лишь в том случае, если реальная польза для матери превосходит потенциальный риск воздействия на плод. Если женщине крайне необходимо применять трихопол во время кормления грудью, то лактацию следует приостановить на время.

Взаимодействие трихопола и алкоголя

Во время терапии препаратом следует исключить употребление алкоголя, так как при совместном принятии трихопола и алкоголя возможно развитие антабусподобного синдром. Что вызывает:

  • приливы крови к лицу;
  • тошноту,

    • тахикардию;

  • одышку;

    • подавление влечения к алкоголю.

Лекарственные формы выпуска трихопола:

  • таблетки;
  • таблетки вагинальные;
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • раствор для инфузий;

    • суспензия для приема внутрь.

Особые указания

При наличии в вашем анамнезе указаний на побочные эффекты со стороны центральной нервной системы или кроветворения на фоне лечения трихополом, то при наличии необходимости его неоднократного (повторного) применения вы должны находиться под тщательным наблюдением со стороны медиков.

Нужно с особой осторожностью назначать препарат пациентам, страдающих от отеков и тем, кто страдает от высокого содержания натрия в растворе.

В процессе лечения необходимо систематически сдавать кровь для проверки и контроля.

Противопоказания:

  • заболевания центральной нервной системы;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • заболевания крови;
  • первый триместр беременности.

Цена трихопола

Данный препарат находится в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Правительством РФ. Он отпускается только по рецепту врача и цена его зависит от формы выпуска и дозировки. Например, приблизительная цена трихопола в таблетках (250МГ) составляет 75 рублей.

Несмотря на противопоказания и возможные побочные эффекты трихопол является достаточно неплохим лекарственным препаратом, его эффективность при лечении различных инфекций доказана, и трихопол получает хорошие

Препарат Трихопол выпускается в трех формах:

  • Таблетки . Содержат 250 мг метронидазола.
  • Раствор для инъекций внутривенно . В 1 мл содержится 5 мг метронидазола. В одной ампуле 20 мл, в одном флаконе 100 мл.
  • Вагинальные свечи (таблетки). Содержат по 500 мг метронидазола.

Описание препарата

Трихопол (метронидазол) проникает внутрь бактерий, одноклеточных организмов и простейших, нарушая их ДНК, что вызывает гибель микроорганизма и приводит к выздоровлению человека.

Микроорганизмы, против которых активен Трихопол: трихомонады, амебы, лямблии, клостридии, большинство видов бактероидов, гарднерелии, уреаплазма, хеликобактер пилори (в сочетании с Амоксициллином), гонококк, хламидии, граммположительные кокки и палочки. Препарат не оказывает действия на вирусы и грибы.

Показания к применению

Также к показаниям по применению препарата относится хронический алкоголизм. Это вызвано тем, что сочетание Трихопола с действующим веществом препарата вызывает тошноту и рвоту, тем самым у пациента вырабатывается условный рефлекс, после которого пропадает желание принимать алкоголь.

Показаниями к применению Трихопола являются следующие заболевания:

  • лямблиоз;
  • гонорея;
  • гарднерелез;
  • остеомиелит;
  • язвенная болезнь желудка (при сочетании с другим антибиотиком);
  • хламидиоз;
  • перитонит;
  • абсцессы;
  • эндометрит и вагинит;
  • менингит;
  • цистит , вызванный чувствительными бактериями;
  • кожные инфекции;
  • сепсис;
  • послеоперационный период, включая аборт (в качестве лечения и профилактики осложнений);
  • ангина, вызванная чувствительными к Трихополу возбудителями.

Еще одним показанием к применению Трихопола является демодекоз. Это заболевание, вызываемое клещами демодекс, которые живут в клетках кожи на лице и проявляются в виде прыщей. Лекарство прекрасно действует против таких прыщей, избавляя кожу от этого возбудителя.

Противопоказания к применению препарата

Выбор врачом формы выпуска препарата для назначения пациенту зависит от заболевания.

Противопоказаниями к применению являются:

  • беременность (до 12 недели);
  • кормление грудью;
  • нарушения координации движений;
  • болезни крови;
  • аллергия на препарат и его составляющие;
  • заболевания ЦНС, вызванные органическими изменениями (включая опухоли и эпилепсию);
  • хроническая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • прием алкоголя.

Побочные действия и передозировка

При возникновении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и получить симптоматическое лечение.

Побочные действия Трихопола:

  • тошнота;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • запор, диарея или их чередование;
  • головная боль;
  • головокружения;
  • бессонница;
  • судороги;
  • снижение слуха;
  • снижение лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • зуд на коже;
  • сыпь, крапивница;
  • развитие молочницы (кандидоза);
  • жжение и раздражение при влагалищном введении.

В случае передозировки препаратом развиваются следующие симптомы:

  • судороги;
  • тошнота;
  • рвота.

Инструкция по применению Трихопола в таблетках

Инструкция по применению препарата в форме таблеток зависит от заболевания и возраста пациента.

Лямблиоз : дети 3-7 лет - по 1-1,5 таблетки один раз в день в течение пяти суток. 7-10 лет - по 1 таблетке два раза в сутки в течение пяти суток. От 10 лет и старше - по 2 таблетки два раза в сутки в течение 5-7 суток.

Трихомониаз : 3-7 лет - 0,5 таблетки два раза в сутки. 7-10 лет - 0,5 таблетки три раза в сутки. От 10 лет и старше - одна таблетка три раза в сутки. Продолжительность приема - одна неделя.

Амебиаз : 3-7 лет - одна таблетка четыре раза в сутки. 7-10 лет - 1,5 таблетки три раза в сутки. От 10 лет и старше - по три таблетки три раза в сутки. Продолжительность приема - пять дней.

Язва желудка : по две таблетки три раза в день в течение одной недели (при сочетании с другими препаратами).

Хронический алкоголизм : по две таблетки один раз в день не более шести месяцев.

Оперативные вмешательства : за три дня до операции - по 1-2 таблетки три раза в день. Через 1-2 дня после вмешательства - по одной таблетке три раза в день на протяжении одной недели.

Таблетки Трихопол не назначают детям до трех лет по причине невозможности приема.

Инструкция по применению Трихопола в растворе

Применять раствор в ампулах и флаконах следует только внутривенно.

Для лечения тяжелых состояний необходимо следовать следующей инструкции:

Детям до 12 лет - 7,5 мг/кг массы ребенка через каждые восемь часов. От 12 лет и старше - 100 мл раствора каждые восемь часов. Скорость введения составляет 5 мл в минуту. На курс лечения достаточно одной недели, после чего при необходимости переводят на таблетированную форму.

Способ применения перед операциями: 100 мл раствора капельно каждые восемь часов.

Инструкция по применению Трихопола в форме вагинальных таблеток

Трихопол в форме вагинальных таблеток (свечей) следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив в кипяченой прохладной воде.

При вагините, вызванном трихомонадами, вагинально вводится по одной таблетке один раз в день, лучше перед сном. На курс лечения требуется 10 дней. В назначение при данном заболевании должны входить и таблетки Трихопол для приема через желудочно-кишечный тракт.

При других видах вагинитов вводится по одной таблетке во влагалище в течение одной недели.

Вводить Трихопол лучше после окончания месячных. Однако при тяжелых и запущенных случаях этой рекомендацией можно пренебречь.

Особые указания

Принимать Трихопол во время лактации не следует. Если в этом есть крайняя необходимость, то на время лечения прекратить вскармливание ребенка грудью.

Трихопол при беременности можно принимать после 12 недели развития плода. Однако обязательно предварительно проконсультироваться в гинекологии у врача, который определит пользу для матери и расскажет о возможном влиянии на малыша.

При приеме Трихопола для лечения вагинита необходимо в качестве профилактики молочницы принимать противогрибковые препараты.

Во время лечения вагинита у женщины необходимо провести курс лечения и мужчины (полового партнера).

Трихопол и алкоголь смешивать нельзя. Это связано с тем, что к свойствам этого препарата относится специфическая реакция на этанол - выраженная тошнота и рвота.

При кожных заболеваниях в некоторых случаях врач может назначить специальную «болтушку», приготовленную из Трихопола. Способы ее изготовления, дозировку и применение врач назначает индивидуально для каждого пациента.

Трихопол можно применять для лечения рака, если есть присоединение инфекции в области опухолевого процесса.

Описания пагубного влияния Трихопола на детей младше двух лет нет. Исследования в этой области не проводились.

Аналоги препарата

Аналоги Трихопола - это такие лекарственные препараты, как: Клион;, Метровит, Метрогил, Дефламон, Метронидазол, Розекс мазь, Трихосепт, Метронидал. Эти заменители препарата выпускаются в различных лекарственных формах и в разных дозировках. Каждый из них содержит подробную и доступную аннотацию к применению.

Продается в аптечных сетях без рецепта врача.

МНН: Метронидазол

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016282

Период регистрации: 11.03.2015 - 11.03.2020

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 4.21 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Трихопол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метронидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, раствор глюкозы, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, желтеют под действием света, круглые, плоские с обеих сторон и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (миним. 80%). Только в малых количествах всасывается при интравагинальном введении.

После приема препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови в периоде 1-3 часа составляла соответственно 4,6 - 6,5 мкг/мл, 11,5 - 13 мкг/мл и 30 - 45

мкг/мл. Наличие пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Приблизительно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Распределение

Метронидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает также через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации, сравнимой с уровнем препарата в плазме крови.

Биотрансформация

Приблизительно 30—60% метронидазола принятого внутрь биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Основной метаболит 2-гидроксиметранидазол обладает также антибактериальной и противопротозойной активностью.

Выведение

Биологический период полувыведения метронидазола (T½) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушеной функцией печени период полувыведения метронидазола может увеличиваться.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом через почки 60-80%. Только 6-15% метронидазола экскретируется с калом. Почечный клиренс составляет 10-10.2 мл/мин. Моча может быть темного или красно-коричневого цвета в связи с наличием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата.

Немногочисленные исследования указывают, что почечное выведение метронидазола снижено у пациентов пожилого возраста.

Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то время как перитонеальный диализ неэффективен.

Фармакодинамика

Трихопол является производным 5-нитроимидазола, обладающего противопротозойным и антибактериальным действием.

Трихопол легко проникает внутрь простейших и бактерий. Оксидоредукционный потенциал Трихопола является меньшим, чем ферредоксина - белка, транспортирующего электроны. Этот белок присутствует в анаэробных и аэробных бактериях. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы Трихопола. Редуцированная форма

Трихопола ингибирует синтез ДНК микрорганизмов, что вызывает их гибель.

Трихопол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli .

Обладает также сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий; грамотрицательных палочек: Bacteroides species включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species; грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium; грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species .

Трихопол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

    инфекции, вызванные анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium (трихомонадная инфекция, бактериальный вагинит, амебиаз, лямблиоз, острый язвенный гингивит, острый периодонтит)

    хирургические анаэробные инфекции (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, пневмония, остеомиелит, послеродовой сепсис, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств, трофические язвы нижних конечностей и пролежни)

    Helicobacter pylori - ассоциированные заболевания желудка (в составе комбинированной терапии Трихопол применяется для эрадикации Helicobacter pylori )

    профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции)

Способ применения и дозы

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки вовремя или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Детям в возрасте 6 -12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней за 3-4 дня до операции.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям 6 - 12 лет: назначают дозу из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки во время или после еды.

Трихомониаз

Обязательно лечение обоих партнеров.

Женщинам: назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Мужчинам назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Детям с 6 лет до 12 лет - доза из расчета 40 мг/кг массы тела внутрь однократно или из расчета 15-30 мг/кг в 2-3 приема в течение 7 дней, не превышая дозу 2г.

Бактериальный вагинит

Взрослым по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г Трихопола однократно.

Взрослым по 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Детям с 6 до 12 лет по 125 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям 6 - 10 лет: назначают по ½ таблетки (125 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 375 мг);

10 - 12 лет: назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 500 мг).

Препарат принимают утром и вечером, обычно в течение 5 - 10 дней. Если необходимо, то курс лечения можно повторить спустя 4-6 недель, о чем обычно решает лечащий врач.

Эрадикация Helicobacter pylori Трихопол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) в 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Отсутствуют особые указания по применению у детей.

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Детям из расчета 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Острый периодонтит

Взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат, снижая суточные дозы в 2 раза.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослым по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

Металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе, диарея, боль в эпигастрии

P едко (>1/10 000, <1/1 000)

Анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, пустулезная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы; головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, эпилептиформный припадок, энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, нервозность, депрессия, галлюцинации, судороги, паралич

Диплопия, близорукость, фотофобия, слезотечение, неврит зрительного нерва

Шум в ушах, потеря слуха

Гинекомастия

Вертиго

Сухость во рту, глоссит, стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата

Анорексия

Ригидность затылочных мышц

Очень редко (<1/10000)

Изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата, печеночная недостаточность (потребовавшая трансплантацию печени у пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими противомикробными препаратами)

Умеренная, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Миалгия, артралгия

Темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола, цистит, полиурия, дизурия, недержание мочи

Болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции

Развитие кандидозной инфекции

В единичных случаях

Аплазия костного мозга

Заложенность носа, лихорадка

Противопоказания

    гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным 5 - нитроимидазола

    органические поражения ЦНС (эпилепсия, шизофрения)

    тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)

    выраженная лейкопения (в том числе в анамнезе)

    беременность I триместр, период лактации

    детский возраст до 6 лет

    применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином

    комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Лекарственные взаимодействия

Трихопол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое время. Поэтому следует изменить дозирование этих препаратов.

Препараты, активирующие микросомальную систему печени, как например: фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение Трихопола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а препараты, снижающие ферментативные системы печени (например: циметидин) могут продлевать период полувыведения Трихопола.

Трихопол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются этими энзимами.

Трихопол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение этих препаратов является необходимым, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Трихопол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Трихопол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Одновременный прием Трихопола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение Трихополом следует начинать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Трихопол уменьшает клиренс 5-фторурацила, поэтому может увеличивать его токсичность.

При комбинированном приеме метронидозола и циклоспорина наблюдается повышение концентрации последнего в крови.

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При их одновременном приеме может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. В связи с потенциальным риском тяжелой токсичности и смерти, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствии этого повышать его плазменные концентрации.

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменный уровень активных стероидов снижается. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффектиности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазола.

Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса проходит с помощью CYP 3А4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

Трихопол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеванием центральной нервной системы, с почечной недостаточностью.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги) могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Трихопол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения Трихополом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения Трихопола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови при применении препарата более 10 дней.

В период лечения Трихополом и не менее чем один день после окончания терапии не следует принимать спиртных напитков, в связи с угрозой развития побочных реакций.

Трихопол может изменять некоторые показатели крови: АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназа, триглицериды, глюкоза.

Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.

Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответсвующую дозу противосвертывающего средства.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

При терапии трихомониаза необходимо лечение обоих половых партнеров и использование презервативов. Лечение не прекращается во время менструаций.

Метронидазол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.

Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона.

Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8 часов. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.

Поскольку сообщалось о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата требует тщательного взвешивания ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска.

Беременность и период лактации

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер. Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым - следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочный эффект со стороны ЦНС не следует управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных действий, в единичных случаях после приема Трихопола внутрь в дозе 6-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, включая судорожные состояния и периферическую нейропатию. После приема разовой дозы 15 г Трихопола отмечались тошнота, рвота и расстройство координации.

Лечение: отмена, промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидота нет.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование предприятия и страна организации - упаковщика

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

373742261477976569_ru.doc 108.5 кб
840065201477977726_kz.doc 143.5 кб