نحوه صحیح مصرف پلاویکس بعد از استنت گذاری یا بای پس عروق کرونر چه باید گرفت؟ آیا داروها لازم است؟ پیشگیری از ترومبوز استنت و شانت، پلاویکس و آسپرین

دستورالعمل استفاده از Plavix نشان می دهد که ماده شیمیایی فعالدارو - کلوپیدوگرل - به کاهش تجمع پلاکتی کمک می کند و از ترومبوز جلوگیری می کند. مصرف قرص ها به جلوگیری از بروز عوارض جدی مرتبط با ترومبوز شریانی کمک می کند و در برخی موارد، جان فرد را نجات می دهد. چه زمانی استفاده از دارو ضروری است و چه تاثیری بر بدن انسان می گذارد؟

مکانیسم عمل و فرم انتشار

در صورتی که برای اکثر داروها امکان قرص و کاربرد تزریق، پس به عنوان داروی پلاویکس فقط به صورت قرص موجود است.

• پس از مصرف خوراکی، کلوپیدوگرل به طور فعال از دستگاه گوارش جذب می شود. دستگاه گوارش), غلظت بالادر پلاسما پس از 30-45 دقیقه مشاهده شد.
• با ورود به جریان خون، جزء فعال 90-94٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود و با جریان خون در سراسر بدن پخش می شود (اثر ضد پلاکتی نه تنها در کشتی های اصلیبلکه در شریان های محیطی).
• در خون ذخیره می شود مدت زمان طولانی(پس از 120 روز، ماده فعال تنها 96٪ از طریق ادرار و از طریق روده دفع می شود).

تفاوت بین این است که بالاتر است تک دوز، اثر ضد تجمع بیشتری را ایجاد می کند. به عنوان مثال، اگر قرص های 75 میلی گرم پلاویکس را به مدت 4 روز مصرف کنید، غلظت ماده فعال در خون کمتر از یک دوز 300 میلی گرمی است.

این ویژگی دارو توسط متخصصان قلب و عروق استفاده می شود کمک های اضطراریبیمار یک قرص حاوی 300 میلی گرم کلوپیدوگرل یا 4 قرص 75 میلی گرمی برای سندرم حاد کرونری.

یکی از ویژگی های دارو این است که با وجود مسدود کردن تجمع پلاکتی، زمان خونریزی را افزایش نمی دهد و پارامترهای اصلی انعقاد خون را نقض نمی کند.

نشانه هایی برای قرار ملاقات

در مورد پلاویکس، دستورالعمل می گوید که استفاده از آن در مواقع ضروری برای جلوگیری از عوارض آتروترومبوتیک ضروری است. این دارو در یک دوز 300 میلی گرمی تجویز می شود، همیشه در صورت مشاهده علائم حمله قلبی جدید، سندرم حاد کرونری یا آمبولی ریوی. مدت زمان بیشتر درمان، دوز و استفاده اضافی از داروها از گروه های دیگر به صورت جداگانه انتخاب می شود.

• انسداد شریان های محیطی، یک ماه پس از وقوع حمله قلبی تشخیص داده شده است.
• فیبریلاسیون دهلیزی (اگر به دلیل افزایش تمایل به خونریزی، بیمار نتواند سایر داروهای ضد انعقاد را مصرف کند).
• پیشگیری از ترومبوز پس از سکته مغزی؛
• درمان آمبولی ریوی تازه شروع شده و حملات قلبی، بدون توجه به افزایش قطعه ST در ECG (در ترکیب با ترومبولیز یا عوامل حاوی آسپرین).

علاوه بر نشانه های اصلی، نوشیدن این دارو برای افرادی که موارد منع مصرف دارند توصیه می شود. داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم(آسپرین، هپارین) به دلیل خطر خونریزی. بیشتر اوقات، انتصاب Plavix توسط جراحان آنژیو برای پیشگیری از ترومبوز در درمان ترومبوز و وریدهای واریسی یا برای پیشگیری از عوارض عروقی انجام می شود.

بسته به تمایل پلاکت ها به تجمع و ویژگی های سیر بیماری، دوره درمان و میزان مصرف کلوپیدوگرل به صورت جداگانه تعیین می شود.

موارد منع مصرف مطلق و نسبی

موارد منع مصرف نسبی برای Plavix مواردی هستند که در هنگام استفاده از دارو در طی آن استفاده می شود دارودرمانیممکن است به سلامتی بیمار آسیب برساند. انتصاب دارو فقط در مواردی انجام می شود که راه دیگری برای کمک به فرد وجود نداشته باشد.

• نارسایی کلیه؛
• اختلال در عملکرد کبد؛
• بیماری های خونی همراه با اختلالات لخته شدن؛
• شرایط پس از سکته مغزی

با اختلالات توصیف شده، درمان پلاویکس امکان پذیر است، اما، به عنوان یک قاعده، پزشکان ترجیح می دهند به دنبال موارد دیگر، بیشتر باشند. وسیله ایمن. با این حال، اگر همچنان مجبور به استفاده از کلوپیدوگرل هستید، در این صورت به بیمار در مورد خطرات مصرف دارو هشدار داده می شود و رضایت او برای درمان گرفته می شود. یک هشدار پزشکی چیزی شبیه به این است: "شما دارویی می نوشید که وضعیت رگ های خونی شما را بهبود می بخشد، اما در عین حال، دارو ممکن است باعث بدتر شدن بیماری دیگر شما شود." در ادامه فواید درمان پلاویکس به تفصیل برای فرد و عوارض احتمالیبرای سلامتی خوب.

• عدم تحمل کلوپیدوگرل؛
• سکته هموراژیک؛
• زخم معده که با خونریزی پیچیده می شود.
• نارسایی شدید کبد؛
• خصوصیات خون فردی مرتبط با کمبود لاکتاز پلاسما؛
• کودکان زیر 18 سال (تاثیر ماده شیمیایی فعالروی بدن کودک مطالعه نشده است).
• بارداری و شیردهی (دارو قادر به عبور از سد همو جفتی است و تا حدی در شیر مادر دفع می شود).

از بین تمام موارد منع مصرف مطلق ذکر شده، یک استثنا فقط برای مادران شیرده وجود دارد. با توجه به نشانه های حیاتی، یک زن پلاویکس تجویز می شود و کودک به آن منتقل می شود شیر دادن. هیچ استثنایی برای سایر موارد ممنوعه شرح داده شده در بالا وجود ندارد و اثر کلوپیدوگرل بر بدن می تواند منجر به عوارض تهدید کننده سلامتی شود.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد

مثل دیگران داروها, اثرات جانبیپلاویکس ممکن است عوارض ناشی از کار داشته باشد سیستم های مختلفو اندام ها:

1. گوارش. عملکرد کبد اغلب نقض می شود، اما با بیماری های همزمان دستگاه گوارش (گاستریت، کولیت)، درد شکمی و اختلالات سوء هاضمه ممکن است رخ دهد.
2. کشتی ها استفاده طولانی مدتدارو می تواند منجر به التهاب دیواره رگ های خونی شود. شدت عارضه به محل آن بستگی دارد التهاب عروقی، عروق کلیه و قلب بیشتر تحت تأثیر قرار می گیرند.
3. مفاصل. با بافت مفصلی سالم، حتی با استفاده طولانی مدت از Plavix، عوارضی رخ نمی دهد، اما با آسیب شناسی مفاصل، تشدید دوره بیماری امکان پذیر است.
4. اختلالات مغزی. سردرد، تاری دید. بروز توهم و سایر علائم مرتبط با اختلالات عروقی در مغز.
5. نقض فرمول خون. در بین پارامترهای بیوشیمیایی، افزایش محتوای کراتینین وجود دارد و در تحلیل کلیممکن است ترومبوسیتوپنی و لکوپنی دیده شود. هنگامی که ترومبوسیتوپنی رخ می دهد، خطر خونریزی افزایش می یابد.
6. از واکنش های غیراختصاصی، هیپرترمی و کهیر می توان اشاره کرد، اگر عدم تحمل فردی تشخیص داده شود، ممکن است شوک آنافیلاکتیک ایجاد شود.

مصرف بیش از حد دارو تنها در صورت استفاده از دوز زیاد دارو ممکن است رخ دهد و پس از آن تمایل به خونریزی وجود دارد.

• انفوزیون داخل وریدی عوامل هموستاتیک؛
• انتقال پلاکت

اگرچه کلوپیدوگرل ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند، پزشکان خاطرنشان می کنند که واکنش های نامطلوب پس از استفاده از Plavix، حتی در طول دوره طولانی درمان دارویی، نادر است.

سازگاری دارویی

ترکیبات دارویی زیادی وجود دارد و پزشکان هنگام تجویز، تداخل اجزای فعال تمام داروهای مصرفی بیمار را در نظر می گیرند.

1. وارفارین. خطر خونریزی حین جراحی را افزایش می دهد یا صدمات باز، اما تقریباً هرگز باعث از دست دادن خون از طریق دستگاه گوارش نمی شود.
2. آسپرین و هپارین. افزایش در کاهش انعقاد زمانی که این داروها با هم مصرف شوند ممکن است رخ دهد، اما پزشکان توجه دارند که چنین اختلالاتی بسیار نادر است.
3. ضد التهاب غیر استروئیدی. مصرف این داروها خطر خونریزی مخفی معده و روده را افزایش می دهد. اگر بیمار سابقه زخم معده یا اثنی عشر داشته باشد، خطر از دست دادن خون داخلی افزایش می یابد.
4. مهارکننده های ایزوآنزیم CYP2C19 (بیشتر Omez و سایر عوامل معده از این گروه است) جذب جزء فعال Plavix از دستگاه گوارش را مختل کرده و اثربخشی درمان را کاهش می دهد.

در صورت مصرف همزمان با سایر داروها، اگر امکان لغو این داروها بدون بدتر شدن وضعیت سلامتی بیمار وجود نداشته باشد، تأثیر پیچیده داروها بر بدن همیشه در نظر گرفته می شود.

از توضیحات در دستورالعمل استفاده می توان دریافت که پلاویکس دارویی برای کاهش تجمع پلاکتی است که باید تحت نظارت پزشکی استفاده شود. رعایت توصیه های پزشکی خطر ترومبوز را در پاتولوژی های حاد و مزمن کاهش می دهد.

نشانه ها
پیشگیری از حوادث آتروترومبوتیک:
در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی ایسکمیکیا کسانی که مبتلا به بیماری شریانی محیطی تشخیص داده شده اند.
در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری:
- بدون افزایش قطعه ST (آنژین ناپایدار یا انفارکتوس میوکارد با موج غیر Q) در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک؛
- با افزایش قطعه ST (انفارکتوس حاد میوکارد) در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک، دریافت درمان داروییشامل درمان ترومبولیتیک

موارد منع مصرف
افزایش حساسیت فردی به پزشکییا اجزای آن؛
نارسایی شدید کبد؛
خونریزی حاد، مانند زخم معده یا خونریزی داخل جمجمه؛
بارداری (به بخش "مصرف در دوران بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).
دوره شیردهی (به بخش "مصرف در دوران بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).
کودکان زیر 18 سال (ایمنی و اثربخشی آن ثابت نشده است).
با دقت:
بیماری های کبد و کلیه (نارسایی متوسط ​​کبدی و / یا کلیوی)؛
ضربه؛
شرایط قبل از عمل

اثر فارماکولوژیک
اثر فارماکولوژیک - ضد تجمع.

ماده شیمیایی فعال
›› کلوپیدوگرل* (کلوپیدوگرل*)

نام لاتین
پلاویکس

ATH:
›› B01AC04 کلوپیدوگرل

گروه دارویی
›› عوامل ضد پلاکتی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)
›› I21 انفارکتوس حادمیوکارد
›› I25 مزمن بیماری ایسکمیکقلبها
›› انفارکتوس مغزی I63
›› I67.2 آترواسکلروز مغزی
›› I70.2 آترواسکلروز شریان های انتهایی
›› I70.9 آترواسکلروز عمومی و نامشخص

ترکیب و شکل انتشار
در یک تاول 14 عدد؛ در یک جعبه مقوایی 1 یا 2 تاول.

شرح فرم دوز
قرص‌های صورتی، گرد، دو محدب، روکش‌شده با لایه‌ای با علامت «75» در یک طرف و «1171» در طرف دیگر. هسته تبلت سفید است.

فارماکوکینتیک
به دنبال دوزهای خوراکی مکرر 75 میلی گرم در روز، کلوپیدوگرل به سرعت جذب می شود. با این حال، غلظت ترکیب اصلی در پلاسما بسیار کم است و 2 ساعت پس از مصرف به حد مجاز اندازه گیری (0.00025 میلی گرم در لیتر) نمی رسد. کلوپیدوگرل و متابولیت اصلی در گردش به طور برگشت پذیر به پروتئین های پلاسما متصل می شوند (به ترتیب 98 و 94٪).
کلوپیدوگرل به سرعت در کبد متابولیزه می شود. متابولیت اصلی آن، یک مشتق کربوکسیل، غیرفعال است و حدود 85 درصد از ترکیب در گردش پلاسما را تشکیل می دهد. Cmax این متابولیت در پلاسما (حدود 3 میلی گرم در لیتر پس از دوزهای خوراکی مکرر 75 میلی گرم) تقریباً یک ساعت پس از تجویز مشاهده می شود.
کلوپیدوگرل پیش ساز ماده فعال است. متابولیت فعال آن، یک مشتق تیول، از اکسیداسیون کلوپیدوگرل به 2-oxo-clopidogrel و هیدرولیز بعدی تشکیل می شود. مرحله اکسیداتیو در درجه اول توسط ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 تنظیم می شود: 2B6 و 3A4، و به میزان کمتری توسط 1A1، 1A2 و 1C19. متابولیت تیول فعال به سرعت و برگشت ناپذیر به گیرنده های پلاکتی متصل می شود و در نتیجه تجمع پلاکتی را مهار می کند. این متابولیت در پلاسما یافت نمی شود.
سینتیک متابولیت اصلی نشان داد وابستگی خطی(افزایش غلظت پلاسمایی بسته به دوز) در دوزهای 50 تا 150 میلی گرم کلوپیدوگرل.
حدود 50% دارو از طریق ادرار و تقریباً 46% از طریق مدفوع در عرض 120 ساعت پس از مصرف دفع می شود. T1/2 متابولیت اصلی در گردش 8 ساعت پس از یک بار مصرف و مکرر است.
غلظت پلاسمایی متابولیت اصلی در گردش خون هنگام مصرف کلوپیدوگرل با دوز 75 میلی گرم در روز در بیماران مبتلا به بیماری شدید کلیوی (کراتینین کلر از 5 تا 15 میلی لیتر در دقیقه) در مقایسه با بیمارانی که در آنها کراتینین کلر 30-60 میلی لیتر است کمتر بود. /min و افراد سالم. در همان زمان، اثر مهاری بر تجمع پلاکتی ناشی از ADP در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی شدید (25٪) در مقایسه با همان اثر در افراد سالم کاهش یافت، زمان خونریزی به همان میزان در افراد سالمی که 75 دریافت کردند طولانی شد. میلی گرم کلوپیدوگرل در روز. در بیماران مبتلا به سیروز کبد، مصرف به مدت 10 روز دوز روزانهکلوپیدوگرل 75 میلی لیتر ایمن و به خوبی قابل تحمل بود. Cmax کلوپیدوگرل، هم در یک دوز واحد و هم در حالت پایدار، در بیماران مبتلا به سیروز چندین برابر افراد سالم بیشتر بود.

فارماکودینامیک
کلوپیدوگرل به طور انتخابی اتصال آدنوزین دی فسفات (ADP) به گیرنده های پلاکتی و فعال شدن کمپلکس GPIIb/IIIa توسط ADP را مهار می کند و در نتیجه تجمع پلاکتی را مهار می کند. کلوپیدوگرل همچنین با مسدود کردن افزایش فعالیت پلاکتی با آدنوزین دی فسفات آزاد شده، تجمع پلاکتی ناشی از سایر آگونیست ها را مهار می کند. کلوپیدوگرل به طور برگشت ناپذیر به گیرنده های ADP پلاکتی متصل می شود. در نتیجه، پلاکت‌هایی که با آن تعامل داشته‌اند در طول عمر خود نسبت به تحریک ADP مصون هستند و عملکرد طبیعی پلاکت‌ها با سرعتی مطابق با سرعت گردش پلاکت بازیابی می‌شود.
از روز اول مصرف دارو، تجمع پلاکتی به میزان قابل توجهی مهار می شود. اثر مهاری تجمع پلاکتی افزایش می یابد و یک حالت پایدار پس از 3-7 روز به دست می آید. در همان زمان، به طور متوسط، سطح سرکوب تجمع تحت تأثیر دوز روزانه 75 میلی گرم از 40 تا 60٪ بود. تجمع پلاکتی و زمان خونریزی به طور متوسط ​​5 روز پس از قطع درمان به حالت اولیه بازگشت.
اثر گشاد کننده عروق کرونر دارد. در صورت وجود ضایعات عروقی آترواسکلروتیک، بدون توجه به محل فرآیند عروقی (ضایعات مغزی، قلبی عروقی یا محیطی) از ایجاد آتروترومبوز جلوگیری می کند.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
به دلیل کمبود اطلاعات، توصیه نمی شود.

اثرات جانبی
آزمایشات بالینی
ایمنی کلوپیدوگرل در بیش از 42000 بیمار مورد مطالعه قرار گرفته است، از جمله بیش از 9000 بیمار که این دارو را به مدت یک سال یا بیشتر مصرف کرده اند. عوارض جانبی مهم بالینی مشاهده شده در کارآزمایی های CAPRIE، CURE، CLARITY و COMMIT در زیر مورد بحث قرار گرفته است. تحمل کلوپیدوگرل با دوز 75 میلی گرم در روز در کارآزمایی CAPRIE با استیل سالیسیلیک اسید در دوز 325 میلی گرم در روز مطابقت دارد. تحمل کلی دارو بدون توجه به سن، جنس و نژاد بیماران مشابه اسید استیل سالیسیلیک بود.
اختلالات هموراژیک:

در کارآزمایی CAPRIE، میزان کلی خونریزی در بیماران تحت درمان با کلوپیدوگرل یا اسید استیل سالیسیلیک 9.3٪ بود. فراوانی موارد شدید با کلوپیدوگرل 1.4٪ و با اسید استیل سالیسیلیک - 1.6٪ بود. در بیماران تحت درمان با کلوپیدوگرل، خونریزی گوارشی در 2.0 درصد موارد رخ داد و در 0.7 درصد موارد نیاز به بستری شدن در بیمارستان بود. در بیماران تحت درمان با اسید استیل سالیسیلیک، فرکانس مربوطه 2.7 و 1.1٪ بود.
فراوانی سایر خونریزی ها در بیماران تحت درمان با کلوپیدوگرل در مقایسه با اسید استیل سالیسیلیک بیشتر بود (به ترتیب 7.3 و 6.5٪). اما فراوانی موارد شدید در هر دو گروه تقریباً یکسان بود (به ترتیب 6/0 و 4/0 درصد). شایع ترین پورپورا/ کبودی/ هماتوم و اپیستاکسی در هر دو گروه مشاهده شد. هماتوم، هماچوری، و خونریزی چشمی (عمدتاً ملتحمه) کمتر شایع بود.
فراوانی خونریزی های داخل جمجمه ای در بیماران تحت درمان با کلوپیدوگرل 0.4 درصد و در بیماران تحت درمان با اسید استیل سالیسیلیک 0.5 درصد بود.
در کارآزمایی CURE: کلوپیدوگرل + اسید استیل سالیسیلیکدر مقایسه با ترکیب دارونما + اسید استیل سالیسیلیک منجر به افزایش معنی‌دار آماری در خونریزی تهدید کننده زندگی (تکرار - 2.2٪ در مقایسه با 1.8٪) یا خونریزی کشنده (تکرار - 0.2٪ در مقایسه با 0.2٪) نشد، اما خطر خونریزی عمده، جزئی و سایر خونریزی ها با کلوپیدوگرل + اسید استیل سالیسیلیک به طور قابل توجهی بیشتر بود: خونریزی عمده غیر تهدید کننده زندگی (1.6٪ - کلوپیدوگرل + اسید استیل سالیسیلیک، 1.0٪ - دارونما + اسید استیل سالیسیلیک)، به ویژه خونریزی در محل خونریزی و خونریزی در ناحیه گوارش و همچنین خونریزی جزئی (5.1٪ - کلوپیدوگرل + اسید استیل سالیسیلیک، 2.4٪ - دارونما + اسید استیل سالیسیلیک). فراوانی خونریزی های داخل جمجمه ای در هر دو گروه 0.1 درصد بود.
فراوانی خونریزی عمده هنگام استفاده از ترکیبی از کلوپیدوگرل + اسید استیل سالیسیلیک به دوز دومی بستگی دارد.<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 میلی گرم - 4.9٪، و همچنین هنگام استفاده از ترکیب اسید استیل سالیسیلیک با دارونما (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 میلی گرم - 4.0٪. در طول کارآزمایی، خطر خونریزی (تهدید کننده زندگی، عمده، جزئی، غیره) با موارد زیر کاهش یافت:
0-1 ماه - کلوپیدوگرل: 599/6259 (9.6٪)، دارونما: 413/6303 (6.6٪).
1-3 ماه - کلوپیدوگرل: 276/6123 (4.5٪)، دارونما: 144/6168 (2.3٪).
3-6 ماه - کلوپیدوگرل: 228/6037 (3.8٪)، دارونما: 99/6048 (1.6٪).
6-9 ماه - کلوپیدوگرل: 162/5005 (3.2٪)، دارونما: 74/4972 (1.5٪).
9-12 ماه - کلوپیدوگرل: 73/3841 (1.9٪)، دارونما: 40/3844 (1.0٪).
بیمارانی که مصرف دارو را بیش از 5 روز قبل قطع کرده اند مداخله جراحیافزایش دفعات خونریزی عمده طی 7 روز پس از جراحی بای پس عروق کرونر مشاهده نشد (4.4 درصد در مورد کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید و 5.3 درصد در مورد دارونما + اسید استیل سالیسیلیک). در بیمارانی که 5 روز قبل از جراحی بای پس عروق کرونر به مصرف دارو ادامه دادند، فراوانی در مورد کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید 9.6 درصد و در مورد دارونما + اسید استیل سالیسیلیک 6.3 درصد بود.
در کارآزمایی CLARITY، افزایش کلی در میزان خونریزی در گروه کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید (17.4٪) در مقایسه با گروه دارونما + استیل سالیسیلیک اسید (12.9٪) مشاهده شد. فراوانی خونریزی عمده در هر دو گروه مشابه بود (به ترتیب در گروه کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید و دارونما + استیل سالیسیلیک اسید 1.3% و 1.1%). این مقدار در تمام زیر گروه‌های بیماران ثابت بود که با ویژگی‌های پایه و نوع درمان فیبرینولیتیک یا هپارین تعریف می‌شد. فراوانی خونریزی کشنده (به ترتیب 0.8 و 0.6٪ در گروه های کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید و دارونما + اسید استیل سالیسیلیک) و خونریزی داخل جمجمه (0.5 و 0.7٪ در گروه های کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید، اسید استیل سالیسیلیک و محلول استیل) در هر دو گروه کم و مشابه بود.
در کارآزمایی COMMIT، بروز کلی خونریزی عمده غیر مغزی یا خونریزی مغزی در هر دو گروه کم و مشابه بود (به ترتیب در گروه کلوپیدوگرل + استیل سالیسیلیک اسید و دارونما + اسید استیل سالیسیلیک 0.6 و 0.5٪).
اختلالات خونی:
در کارآزمایی CAPRIE: نوتروپنی شدید (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
بروز ترومبوسیتوپنی شدید (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
در کارآزمایی‌های CURE و CLARITY، تعداد بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی یا نوتروپنی در هر دو گروه مشابه بود.
سایر عوارض جانبی مهم بالینی که در کارآزمایی‌های CAPRIE، CURE، CLARITY و COMMIT با بروز ≥0.1% و همچنین تمام عوارض جانبی شدید ذکر شده‌اند، طبق طبقه‌بندی WHO در زیر فهرست شده‌اند. فرکانس آنها به شرح زیر تعریف می شود: اغلب -> 1/100،<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
سیستم عصبی مرکزی و محیطی: گاهی اوقات - سردرد، سرگیجه، پارستزی. به ندرت - سرگیجه.
دستگاه گوارش: اغلب - سوء هاضمه، اسهال، درد شکمی. گاهی اوقات - تهوع، گاستریت، نفخ، یبوست، استفراغ، زخم معده و اثنی عشر.
هموستاز: گاهی اوقات - طولانی شدن زمان خونریزی.
خون سازی: گاهی اوقات - لکوپنی، کاهش تعداد نوتروفیل ها و ائوزینوفیلی، کاهش تعداد پلاکت ها.
واکنش های پوستی: گاهی اوقات - بثورات و خارش.
تجربه پس از بازاریابی: گزارش های خونریزی بیشترین فراوانی را داشتند. بیشتر موارد در ماه اول درمان رخ داده است.
خونریزی و خونریزی (چند مورد مرگبار شناخته شده است): داخل جمجمه، گوارشی و خلفی.
گزارش هایی از موارد شدید خونریزی های پوستی (پورپورا)، خونریزی های اسکلتی عضلانی (همارتروز، هماتوم)، خونریزی های چشمی (ملتحمه، چشمی، شبکیه)، اپیستاکسی، هموپتیزی، خونریزی های ریوی، هماچوری و خونریزی از زخم جراحی وجود دارد. در بیمارانی که کلوپیدوگرل را همزمان با استیل سالیسیلیک اسید یا با اسید استیل سالیسیلیک و هپارین مصرف می کنند، مواردی از خونریزی شدید نیز مشاهده شده است.
علاوه بر داده های کارآزمایی بالینی، عوارض جانبی زیر به طور خود به خود گزارش شده است. در هر کلاس از سیستم اندام (طبق طبقه بندی MedDRA)، آنها با نشانی از فرکانس داده می شوند. اصطلاح "بسیار به ندرت" با فراوانی مطابقت دارد<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - پورپورای ترومبوهمولیتیک ترومبوسیتوپنیک (1 در 200000 بیمار)، ترومبوسیتوپنی شدید (تعداد پلاکت ها)<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش های آنافیلاکتوئیدی، بیماری سرمی.
اختلالات روانی: به ندرت - گیجی، توهم.
اندام های حسی: به ندرت - تغییر در حس چشایی.
سیستم عروقی: به ندرت - واسکولیت، کاهش فشار خون.
سیستم تنفسی: بسیار به ندرت - برونکواسپاسم، پنومونیت بینابینی.
دستگاه گوارش: به ندرت - کولیت (از جمله کولیت اولسراتیو یا لنفوسیتی)، پانکراتیت، استوماتیت.
سیستم کبدی صفراوی: به ندرت - هپاتیت، نارسایی حاد کبد.
واکنش های پوستی: به ندرت - آنژیوادم، بثورات بولوز (اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز سمی اپیدرم)، بثورات اریتماتوز، کهیر، اگزما و لیکن پلان.
سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - آرترالژی، آرتریت، میالژی.
کلیه ها و سیستم ادراری: به ندرت - گلومرولونفریت.
وضعیت عمومی: به ندرت - تب.
آزمایشات آزمایشگاهی: بسیار به ندرت - نتایج غیر طبیعی عملکرد کبد، افزایش کراتینین خون.

اثر متقابل
وارفارین: مصرف همزمان کلوپیدوگرل با وارفارین توصیه نمی شود زیرا این ترکیب ممکن است باعث افزایش خونریزی شود. مهارکننده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa: تجویز مهارکننده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa همراه با کلوپیدوگرل نیازمند احتیاط است.
اسید استیل سالیسیلیک: اسید استیل سالیسیلیک اثر مهاری پلاویکس را بر تجمع پلاکتی ناشی از ADP تغییر نمی دهد، اما پلاویکس اثر استیل سالیسیلیک اسید را بر تجمع پلاکتی ناشی از کلاژن افزایش می دهد. استفاده ترکیبی از این داروها نیاز به احتیاط دارد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). با این حال، در بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد بدون افزایش قطعه ST، استفاده طولانی مدت از کلوپیدوگرل و اسید استیل سالیسیلیک (تا 1 سال) توصیه می شود.
هپارین: بر اساس یک کارآزمایی بالینی انجام شده بر روی افراد سالم، کلوپیدوگرل نه نیاز به هپارین و نه اثر هپارین بر لخته شدن خون را تغییر نمی دهد. مصرف همزمان هپارین اثر مهاری کلوپیدوگرل بر تجمع پلاکتی را تغییر نداد. با این حال، ایمنی این ترکیب هنوز ثابت نشده است و مصرف همزمان این داروها نیاز به احتیاط دارد. (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
ترومبولیتیک ها: ایمنی مصرف ترکیبی کلوپیدوگرل، داروهای ترومبولیتیک اختصاصی فیبرین یا غیر اختصاصی فیبرین و هپارین در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد مورد مطالعه قرار گرفته است. فراوانی خونریزی قابل توجه بالینی مشابه موارد مشاهده شده در مورد استفاده ترکیبی از عوامل ترومبولیتیک و هپارین با اسید استیل سالیسیلیک بود.
NSAID ها: تجویز NSAID ها همراه با کلوپیدوگرل نیاز به احتیاط دارد (افزایش خطر خونریزی).
مصرف ترکیبی با سایر داروها: هیچ اثر متقابل فارماکودینامیکی بالینی قابل توجهی هنگام استفاده از کلوپیدوگرل همراه با آتنولول، نیفدیپین، فنوباربیتال، سایمتیدین، استروژن ها، دیگوکسین، تئوفیلین، فنی توئین، تولبوتامید و آنتی اسیدها مشاهده نشد.

مصرف بیش از حد
علائم: مصرف بیش از حد کلوپیدوگرل می تواند منجر به طولانی شدن زمان خونریزی و عوارض بعدی شود.
درمان: هنگامی که خونریزی تشخیص داده شد، باید درمان مناسب اعمال شود. در صورت نیاز به اصلاح سریع زمان خونریزی طولانی، تزریق پلاکت توصیه می شود. پادزهری برای کلوپیدوگرل یافت نشد.

مقدار و نحوه مصرف
در داخل، صرف نظر از وعده غذایی، 1 بار در روز.
بزرگسالان و سالمندان
برای پیشگیری از اختلالات ایسکمیک در بیماران پس از انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی ایسکمیک و بیماری شریانی محیطی تشخیص داده شده: درمان باید طی یک دوره چند روزه تا 35 روزه در بیماران پس از انفارکتوس میوکارد کیو و از 7 روز تا 6 ماه در بیماران شروع شود. بعد از سکته مغزی ایسکمیک
در بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد بدون افزایش ST (آنژین ناپایدار یا انفارکتوس میوکارد با موج غیر Q)، درمان با کلوپیدوگرل باید با یک دوز بارگیری منفرد 300 میلی گرم شروع شود و سپس با دوز 75 میلی گرم یک بار در روز ادامه یابد. با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 75-325 میلی گرم در روز). از آنجایی که استفاده از دوزهای بالای اسید استیل سالیسیلیک با خطر بیشتری برای خونریزی همراه است، دوز توصیه شده نباید از 100 میلی گرم تجاوز کند. دوره درمان تا 1 سال است.
در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد با ارتفاع قطعه ST، کلوپیدوگرل یک بار در روز با دوز 75 میلی گرم با استفاده از دوز بارگیری اولیه در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک با یا بدون ترومبولیتیک تجویز می شود. برای بیماران بالای 75 سال، درمان با کلوپیدوگرل باید بدون استفاده از دوز بارگیری انجام شود. درمان ترکیبی در اولین فرصت ممکن پس از شروع علائم شروع می شود و حداقل برای 4 هفته ادامه می یابد.

دستورالعمل های ویژه
اگر کلوپیدوگرل با اسید استیل سالیسیلیک، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، هپارین، مهارکننده‌های گلیکوپروتئین IIb/IIIa یا فیبرینولیتیک‌ها ترکیب شود و در بیمارانی که خطر خونریزی همراه با تروما را افزایش می‌دهند، باید در هفته اول درمان آزمایش خون انجام شود. جراحی یا سایر شرایط پاتولوژیک.
با توجه به خطر خونریزی و عوارض هماتولوژیک، در صورت بروز علائم بالینی که نشان دهنده این امر در طول درمان است، لازم است بلافاصله آزمایش خون (APTT، شمارش پلاکت، آزمایش فعالیت عملکردی پلاکت) و فعالیت عملکردی کبد انجام شود.
در مورد مداخلات جراحی، دوره درمان با کلوپیدوگرل باید 7 روز قبل از عمل قطع شود.
کلوپیدوگرل باید با احتیاط در بیمارانی که در معرض خطر خونریزی هستند (به خصوص دستگاه گوارش و داخل چشم) استفاده شود.
باید به بیماران هشدار داده شود که هر مورد خونریزی را به پزشک اطلاع دهند.
مواردی از ایجاد پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک پس از مصرف کلوپیدوگرل وجود داشته است. این با ترومبوسیتوپنی و کم خونی همولیتیک میکروآنژیوپاتیک همراه با علائم عصبی، اختلال در عملکرد کلیه یا تب مشخص شد. ایجاد پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک می تواند تهدید کننده زندگی باشد و به اقدامات فوری از جمله پلاسمافرزیس نیاز دارد.
به دلیل اطلاعات ناکافی، کلوپیدوگرل نباید در دوره حاد سکته مغزی ایسکمیک (در 7 روز اول) تجویز شود.
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، دارو باید با احتیاط تجویز شود.
کلوپیدوگرل در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی که ممکن است دچار دیاتز هموراژیک شوند باید با احتیاط مصرف شود.
به بیماران مبتلا به عدم تحمل مادرزادی گالاکتوز، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز و کمبود لاکتاز نباید کلوپیدوگرل داده شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم: هیچ نشانه ای از بدتر شدن توانایی رانندگی اتومبیل یا کاهش عملکرد ذهنی پس از مصرف کلوپیدوگرل یافت نشد.

بهترین قبل از تاریخ
3 سال

شرایط نگهداری
لیست B: در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد.

کلوپیدوگرل (INN - Clopidogrelum) (متیل (+)-(S)-b-(o-chlorophenyl)-6,7-dihydrothieno-pyridine-5-(4H)-acetate hydrosulfate) متعلق به گروه عوامل ضد ترومبوتیک است. کلوپیدوگرل به طور انتخابی اتصال آدنوزین دی فسفات (ADP) به گیرنده روی سطح پلاکت و فعال شدن کمپلکس GP IIb/IIIa توسط ADP را مهار می کند و در نتیجه تجمع پلاکتی را مهار می کند. کلوپیدوگرل همچنین تجمع پلاکتی ناشی از عوامل دیگر را مهار می کند. کلوپیدوگرل با تغییر غیر قابل برگشت گیرنده ADP روی پلاکت عمل می کند. در نتیجه، پلاکت هایی که با آن تعامل داشته اند در طول زندگی خود آسیب می بینند و عملکرد طبیعی پلاکت ها با سرعتی مطابق با سرعت تشکیل پلاکت های جدید بازسازی می شود.
پس از تجویز خوراکی با دوز 75 میلی گرم در روز، کلوپیدوگرل به سرعت جذب می شود، اما غلظت ترکیب اصلی در پلاسمای خون کم است و 2 ساعت پس از مصرف به حد مجاز اندازه گیری (0.00 025 میلی گرم در لیتر) نمی رسد. . بر اساس متابولیت های ادراری کلوپیدوگرل، می توان استدلال کرد که جذب حداقل 50٪ است. کلوپیدوگرل به سرعت در کبد متابولیزه می شود. متابولیت اصلی آن، یک مشتق کربوکسیل، هیچ فعالیت دارویی ندارد و 85 درصد از ترکیب اصلی در گردش خون را تشکیل می دهد. حداکثر غلظت پلاسمایی این متابولیت (حدود 3 میلی گرم در لیتر پس از تجویز مکرر خوراکی با دوز 75 میلی گرم) تقریباً 1 ساعت پس از تجویز می رسد. کلوپیدوگرل یک پیش دارو است. متابولیت فعال آن (مشتق تیول) از اکسیداسیون کلوپیدوگرل به 2-oxo-clopidogrel و سپس هیدرولیز تشکیل می شود. مرحله اکسیداتیو در درجه اول توسط ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 2B6 و 3A4 و به میزان کمتری توسط 1A1، 1A2 و 2C19 تنظیم می شود. متابولیت تیول فعال که جدا شده است درونکشتگاهی،به سرعت و برگشت ناپذیر به گیرنده های پلاکتی متصل می شود و در نتیجه تجمع پلاکتی را مهار می کند. این متابولیت در پلاسما شناسایی نمی شود. سینتیک متابولیت اصلی یک رابطه خطی (افزایش غلظت پلاسمایی بسته به دوز) در 50-150 میلی گرم کلوپیدوگرل نشان داد. کلوپیدوگرل و متابولیت اصلی در گردش به طور برگشت پذیر به پروتئین های پلاسمای انسانی متصل می شوند. درونکشتگاهی(به ترتیب 98 و 94 درصد). نیمه عمر متابولیت اصلی در گردش 8 ساعت پس از یک بار مصرف و مکرر است، 50٪ از طریق کلیه ها، 46٪ - از طریق روده ها دفع می شود.

موارد مصرف داروی Plavix

پیشگیری از آتروترومبوز - در بیمارانی که انفارکتوس میوکارد داشته اند (درمان می تواند از چند روز تا 35 روز پس از شروع شروع شود)، سکته مغزی ایسکمیک (درمان می تواند از 7 روز تا 6 ماه پس از شروع شروع شود)، یا با تشخیص شریان محیطی مرض؛ در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری بدون افزایش قطعه S-T سدر ECG)، در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.

نحوه استفاده از پلاویکس

در داخل، بزرگسالان - 75 میلی گرم 1 بار در روز، صرف نظر از وعده غذایی.
بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری بدون افزایش قطعه S-T(آنژین ناپایدار یا انفارکتوس میوکارد بدون شاخک پاتولوژیک سدر ECG) درمان با Plavix با یک دوز 300 میلی گرم شروع می شود و سپس با دوز 75 میلی گرم 1 بار در روز (با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 75-325 میلی گرم در روز) ادامه می یابد. مدت زمان مطلوب درمان مشخص نشده است. استفاده از یک رژیم درمانی تا 12 ماه موثر است، حداکثر اثر 3 ماه پس از شروع درمان مشاهده می شود.
ایمنی و اثربخشی دارو در افراد زیر 18 سال ثابت نشده است.

موارد منع مصرف داروی Plavix

حساسیت به کلوپیدوگرل یا سایر اجزای دارو، بیماری شدید کبد، خونریزی حاد (به عنوان مثال، با زخم معده یا خونریزی داخل جمجمه)، بارداری و شیردهی، سن تا 18 سال.

عوارض جانبی پلاویکس

فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر تعریف می شود: شایع (1/100، ≤1/10)، غیر معمول (1/1000، ≤1/100)، نادر (1/10000، ≤1/1000)، بسیار نادر (≤ 1/1000). 10000).
از CNS
غیر شایع: سردرد، سرگیجه، پارستزی.
بسیار نادر: گیجی، توهم، اختلال چشایی.
از دستگاه گوارش
شایع: سوء هاضمه، درد شکم، اسهال.
ناشایع: تهوع، ورم معده، نفخ، یبوست، استفراغ، زخم معده و اثنی عشر.
بسیار نادر: کولیت (شامل اولسراتیو یا لنفوسیتی)، پانکراتیت.
از سیستم خون
غیر شایع: لکوپنی، کاهش گرانولوسیت های نوتروفیل و ائوزینوفیل، افزایش زمان خونریزی و کاهش تعداد پلاکت ها.
بسیار نادر: پورپورای ترومبوهمولیتیک ترومبوسیتوپنی (TTP) (1 در 200000 بیمار)، ترومبوسیتوپنی شدید (تعداد پلاکت ≤30.109/L)، گرانولوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، کم خونی و آنمی آپلاستیک/پانسیتوپنی. بیشتر موارد خونریزی در ماه اول درمان مشاهده شد. چندین مورد مرگبار ثبت شده است (به ویژه خونریزی داخل جمجمه، گوارشی و خلف صفاقی). موارد شدید خونریزی پوستی (پورپورا)، خونریزی در سیستم اسکلتی عضلانی (همارتروز، هماتوم)، خونریزی چشم (ملتحمه، چشم، شبکیه)، خونریزی بینی، از مجاری تنفسی (هموپتیزی، خونریزی ریوی)، هماچوری و خونریزی از زخم جراحی .
از پوست و ضمائم آن
غیر معمول: راش و خارش.
بسیار نادر: آنژیوادم، بثورات بولوز (اریتم مولتی فرم)، بثورات اریتماتوز، کهیر، لیکن پلان.
از طرف سیستم ایمنی بدن
بسیار نادر: واکنش های آنافیلاکتوئید.
از سمت سیستم قلبی عروقی
بسیار نادر: واسکولیت، افت فشار خون.
از دستگاه تنفسی
بسیار نادر: برونکواسپاسم.
از سیستم کبدی صفراوی
بسیار نادر: هپاتیت؛ افزایش فعالیت ترانس آمینازها
از سمت سیستم اسکلتی عضلانی
بسیار نادر: آرترالژی، آرتریت.
از سیستم ادراری
بسیار نادر: گلومرولونفریت، افزایش کراتینین سرم.
دیگر
بسیار نادر: تب.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Plavix

در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد با افزایش قطعه S-Tدرمان با پلاویکس نباید در چند روز اول پس از انفارکتوس میوکارد شروع شود. به دلیل کمبود اطلاعات بالینی، پلاویکس برای استفاده در سکته مغزی ایسکمیک حاد (کمتر از 7 روز) توصیه نمی شود. با ایجاد خونریزی در طول درمان با دارو، لازم است بلافاصله آزمایش خون بالینی با تعیین ترکیب سلولی انجام شود.
مانند سایر داروهای ضد ترومبوتیک، پلاویکس باید با احتیاط در بیماران با افزایش خطر خونریزی به دلیل تروما، جراحی یا شرایط پاتولوژیک و همچنین در صورت استفاده ترکیبی از Plavix با اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها، هپارین، گلیکوپروتئین IIb / استفاده شود. مهارکننده های IIIa یا ترومبولیتیک ها. موارد شدید خونریزی در بیمارانی که پلاویکس را به طور همزمان با اسید استیل سالیسیلیک یا استیل سالیسیلیک اسید و هپارین مصرف می کنند، گزارش شده است.
در مورد مداخلات جراحی، اگر اثر ضد پلاکتی نامطلوب باشد، دوره درمان با پلاویکس باید 7 روز قبل از عمل قطع شود.
بیماران باید از نظر علائم خونریزی، از جمله خونریزی مخفی، به ویژه در هفته های اول درمان و/یا پس از اقدامات تهاجمی قلبی یا جراحی به دقت تحت نظر باشند.
پلاویکس زمان خونریزی را افزایش می دهد و باید در بیمارانی که در معرض خطر خونریزی هستند (به خصوص دستگاه گوارش و داخل چشم) با احتیاط مصرف شود. به بیماران باید هشدار داده شود که چون توقف خونریزی در طول مصرف پلاویکس (چه به صورت تک درمانی و چه به صورت ترکیبی با اسید استیل سالسیلیک) به مدت طولانی طول می کشد، باید در مورد هر مورد غیرعادی (از نظر محل و مکان) به پزشک اطلاع دهند. / یا مدت) خونریزی. همچنین بیماران در صورتی که قرار است تحت عمل جراحی قرار گیرند یا اینکه پزشک داروی جدیدی برای بیمار تجویز کرده است، باید پزشک و دندانپزشک را در مورد مصرف دارو مطلع کنند.
تجربه درمانی محدودی با پلاویکس در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی وجود دارد، بنابراین دارو در چنین بیمارانی باید با احتیاط مصرف شود. پلاویکس همچنین باید با احتیاط در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی که ممکن است دچار دیاتز هموراژیک شوند، استفاده شود، زیرا تجربه مصرف دارو در چنین بیمارانی محدود است.
این دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه تأثیر نمی گذارد و سرعت واکنش های روانی حرکتی را کاهش نمی دهد.

تداخلات دارویی پلاویکس

وارفارین.مصرف همزمان پلاویکس با وارفارین توصیه نمی شود زیرا این ترکیب ممکن است باعث افزایش خونریزی شود.
اسید استیل سالیسیلیک.استیل سالیسیلیک اسید اثر مهاری پلاویکس را بر تجمع پلاکتی ناشی از ADP تغییر نمی دهد، با این حال، پلاویکس اثر استیل سالیسیلیک اسید را بر تجمع پلاکتی ناشی از کلاژن تقویت می کند. با این حال، استفاده همزمان از اسید استیل سالیسیلیک با دوز 500 میلی گرم 2 بار در روز باعث افزایش قابل توجهی در زمان خونریزی نشد که به دلیل استفاده از Plavix طولانی شد. ایمنی استفاده طولانی مدت همزمان از اسید استیل سالیسیلیک و پلاویکس ثابت نشده است، با این حال، پلاویکس و استیل سالیسیلیک اسید را می توان به طور همزمان تا 1 سال استفاده کرد.
هپارین.بر اساس یک کارآزمایی بالینی انجام شده بر روی داوطلبان سالم، استفاده همزمان از پلاویکس و هپارین نیازی به تنظیم دوز دومی ندارد و تأثیری بر اثر ضد پلاکتی پلاویکس ندارد، اما ایمنی این ترکیب هنوز ثابت نشده است و مصرف همزمان آن این داروها نیاز به احتیاط دارد.
عوامل ترومبولیتیکایمنی مصرف همزمان پلاویکس با ترومبولیتیک ها هنوز ثابت نشده است، بنابراین مصرف همزمان این داروها نیاز به احتیاط دارد.
NSAID هادر یک کارآزمایی بالینی که بر روی داوطلبان سالم انجام شد، استفاده ترکیبی از پلاویکس و ناپروکسن باعث افزایش بروز خونریزی مخفی دستگاه گوارش شد. با این حال، به دلیل عدم وجود تست های تداخل دارویی با سایر NSAID ها، در حال حاضر مشخص نشده است که آیا خطر افزایش خونریزی گوارشی هنگام استفاده از داروهای دیگر در این گروه وجود دارد یا خیر. بنابراین، استفاده ترکیبی از NSAID ها و Plavix نیاز به احتیاط دارد.
سایر ترکیبات داروهاهنگام استفاده از پلاویکس همراه با آتنولول و/یا نیفدیپین هیچ تداخلات فارماکودینامیکی بالینی قابل توجهی شناسایی نشده است. فعالیت فارماکودینامیک پلاویکس در صورت استفاده همزمان با فنوباربیتال، سایمتیدین یا استروژن عملاً بدون تغییر باقی می ماند. خواص فارماکوکینتیک دیگوکسین یا تئوفیلین هنگام استفاده همراه با پلاویکس تغییر نمی کند. آنتی اسیدها جذب پلاویکس را تغییر نمی دهند.
داده های حاصل از مطالعات روی میکروزوم های کبد انسان نشان می دهد که پلاویکس ممکن است فعالیت یکی از آنزیم های سیتوکروم P450 (CYP 2C9) را مهار کند. در نتیجه، سطوح پلاسمایی برخی داروها، مانند فنی توئین و تولبوتامید، ممکن است با متابولیزه شدن آنها توسط CYP 2C9 افزایش یابد. نتایج مطالعه CAPRIE ایمنی استفاده از فنی توئین و تولبوتامید را در ترکیب با پلاویکس نشان می دهد.
به استثنای اطلاعات خاص در مورد ناسازگاری های دارویی که در بالا ارائه شد، پلاویکس با داروهایی که معمولاً برای درمان بیماران مبتلا به آتروترومبوز استفاده می شوند آزمایش نشده است. با این حال، بیماران شرکت کننده در کارآزمایی های بالینی پلاویکس، داروهای مختلفی را همزمان با پلاویکس دریافت کردند، از جمله دیورتیک ها، مسدود کننده های بتا آدرنرژیک، مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های کانال کلسیم، عوامل کاهش دهنده چربی، لیتیک های عروق کرونر، داروهای ضد دیابت (از جمله انسولین، داروهای ضد صرع)، داروهای هورمونی، داروهای ضد صرع. عوامل و آنتاگونیست ها GP IIb/IIIa، بدون شواهدی از تداخلات جانبی قابل توجه بالینی.

مصرف بیش از حد پلاویکس، علائم و درمان

ممکن است افزایش زمان خونریزی مشاهده شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. در صورت نیاز به اصلاح سریع زمان خونریزی طولانی، اثر پلاویکس را می توان با تزریق پلاکت معکوس کرد.

شرایط نگهداری پلاویکس

در دمای اتاق نه بیشتر از 25 درجه سانتیگراد.

لیست داروخانه هایی که می توانید Plavix را خریداری کنید:

• سنت پترزبورگ

پلاویکس متعلق به گروه داروهای ضد پلاکت استکه بر روند مهار تجمع پلاکتی تأثیر می گذارد که به کاهش ترومبوز کمک می کند.

این محصول دارویی در بین بیماران محبوب است، پزشکان اغلب یک دارو را به دلیل کارایی بالا، وجود تعداد نسبتاً کمی از موارد منع مصرف و عوارض جانبی تجویز می کنند.

شروع یک دوره درمانی به تنهایی ممنوع است. قبل از درمان، با یک متخصص مشورت کنید، دستورالعمل های او، دوز تجویز شده را به طور کامل رعایت کنید.

در صورت بروز عوارض جانبی، با پزشک خود تماس بگیرید و مصرف پلاویکس را قطع کنید.

دستورالعمل استفاده

اثر مثبت Plavix به دلیل وجود ماده فعال - کلوپیدوگرل به دست می آید.این ماده یک عامل ضد پلاکت است، به طور انتخابی به سرکوب اتصال آدنوزین دی فسفات به گیرنده های پلاکتی سطحی در خون بیمار کمک می کند. این فرآیند منجر به مهار تجمع پلاکتی می شود.

علاوه بر این، این ماده باعث واکنش های دیگری می شود که تأثیر مثبتی بر رفاه بیمار دارد: اثر دارو برگشت ناپذیر است، پلاکت های "درمان شده" در تمام طول عمر خود قادر به تولید سنگدانه نخواهند بود. این توانایی تنها زمانی بازیابی می شود که سلول های جدید تشکیل شوند.

با مصرف یکبار / مکرر پلاویکس با دوز 75 میلی گرم در روز، اجزای فعال دارو به سرعت جذب می شوند.

در طول مطالعات، مشخص شد که جذب در ادرار حدود 50٪ است. جزء فعال پلاویکس در کبد متابولیزه می شود. 120 ساعت پس از مصرف دارو، مواد موثره آن تقریباً به مقدار مساوی از طریق ادرار و مدفوع دفع می شود.

فرم انتشار، ترکیب

پلاویکس به شکل قرص های روکش دار موجود است.

هر قرص حاوی ماده فعال - کلوپیدوگرل هیدروسولفاتمواد کمکی عبارتند از: ضبط نوار رادیویی، سلولز میکروکریستالی، ماکروگل، روغن کرچک، پودر سوسپانسیون پوششی (لاکتوز، سلولز، دی اکسید تیتانیوم، اکسید آهن قرمز).

قرص ها به رنگ صورتی، کمی محدب هستند، در یک طرف حکاکی وجود دارد - 75، در طرف دیگر - 1171. قرص ها در تاول ها بسته بندی شده اند (هر کدام 7/10/14 قطعه). تاول ها در یک جعبه مقوایی قرار می گیرند که هر کدام می تواند حاوی 1/2/3 تاول باشد.

ویدئو: "Plavix چگونه به نظر می رسد؟"

موارد مصرف

این محصول دارویی برای جلوگیری از عوارض آتروترومبوتیک در چندین گروه از بیماران در نظر گرفته شده است:

• برای افرادی که دچار انفارکتوس میوکارد شده اند (مدت محدودیت مجاز از چند روز تا یک ماه است)، سکته مغزی ایسکمیک (مدت محدودیت: از یک هفته تا شش ماه)؛
• بیمار مبتلا به بیماری عروق محیطی انسدادی است.
• برای بیماران بزرگسال با سابقه سندرم کرونری حاد بدون افزایش ST، این جنبه برای افرادی که تحت مداخله عروق کرونر از راه پوست قرار گرفته اند، اعمال می شود.
• بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری با افزایش قطعه ST.
• برای افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی که حداقل یک عامل خطر برای عوارض، سابقه بدون خونریزی، حتی مستعد ابتلا به چنین پدیده هایی دارند.

پلاویکس برای جلوگیری از عوارض جدی ترومبوآمبولیک، آتروترومبوتیک در بیماران، از جمله فیبریلاسیون دهلیزی، حمله قلبی در نظر گرفته شده است.

برای جلوگیری از بروز هر گونه عوارض جانبی قبل از شروع درمان با دارو، با پزشک مجرب مشورت کنید. بر اساس تصویر بالینی، ویژگی های بیمار، پزشک مدت زمان لازم درمان، دوز را تجویز می کند.

حالت کاربرد

پلاویکس بدون توجه به وعده غذایی مصرف می شود، قرص ها با مقدار کمی مایع شسته می شوند. دوز کلاسیک دارو 75 میلی گرم در روز است.متخصصان شروع درمان با این دارو را به این صورت توصیه می کنند: با یک دوز واحد در دوز 300 میلی گرم، سپس 75 میلی گرم در روز مصرف کنید. استفاده از اسید استیل سالیسیلیک خطر خونریزی را افزایش می دهد، بنابراین دوز توصیه شده روزانه 100 میلی گرم است.

مدت زمان بهینه درمان با پلاویکس مشخص نشده است؛ در هر مورد، پزشک دوره درمان لازم، دوز را بر اساس آزمایشات و وضعیت بیمار انتخاب می کند. مطالعات بالینی اصرار دارند که یک دوره 12 ماهه موثرترین دوره است. تغییرات مثبت پس از ماه سوم مصرف دارو مشاهده می شود.

مهم!برای بیماران مسن، لازم است درمان با دوز معمولی شروع شود و از یک دوز 300 میلی گرم صرف نظر شود. درمان ترکیبی تنها پس از 4 هفته از دوز معمول روزانه شروع می شود. ترکیب پلاویکس و اسید استیل سالیسیلیک در بیماران مسن بیش از یک ماه توصیه نمی شود.

ویدئو: "استفاده از پلاویکس در آتروترومبوز"

تداخل با سایر داروها

دارو ترکیب آن با وارفارین توصیه نمی شودزیرا خطر خونریزی را افزایش می دهد. همچنین مصرف یک دوره طولانی پلاویکس و آسپرین به همین دلیل توصیه نمی شود. در بسیاری از آزمایشات بالینی اثربخشی درمان پلاویکس با فنی توئین، تولبوتامید ثابت شده است.

اثرات جانبی

عدم رعایت دوز تجویز شده توسط پزشک می تواند منجر به عوارض جانبی جدی از سیستم ها و اندام های مختلف شود:

• آسیب شناسی از دستگاه گوارش شایع ترین است:اسهال، درد شکم، نفخ، هپاتیت، کولیت (گاهی اوقات کولیت اولسراتیو رخ می دهد)، پانکراتیت، زخم معده یا اثنی عشر.
• سیستم عصبی مرکزی:گیجی، سرگیجه، سردرد، تغییر در طعم، به ندرت - توهم وجود دارد.
• سیستم گردش خون کمتر آسیب می بیند، عوارض جانبی اغلب در پس زمینه مصرف بیش از حد / طولانی مدت دارو رخ می دهد: ترومبوسیتوپنی شدید، زمان خونریزی طولانی، گرانولوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، کم خونی، کاهش قابل توجه تعداد پلاکت ها.
• پوست اولین کسی است که واکنش نشان می دهدکهیر، خارش، بثورات پوستی، اریتم، آنژیوادم؛
• دستگاه تنفسیتقریباً هرگز رنج نمی برد، برونکواسپاسم بسیار نادر مشاهده می شود.
• بافت اسکلتی عضلانی:توسعه آرتروز، درد مداوم در عضلات، مفاصل؛
• سیستم قلبی عروقی:بیماران افزایش فشار خون، واسکولیت دارند.

در صورت عدم تحمل فردی به اجزای جداگانه دارو، واکنش های آنافیلاکتوئیدی رخ می دهد. همچنین می توانید تغییراتی را در قرائت ادرار مشاهده کنید. در هر صورت، در صورت مشاهده علائم ناخوشایند، با پزشک خود تماس بگیرید، مصرف پلاویکس را قطع کنید.

مهم!اجزای فعال پلاویکس اندکی بر سرعت واکنش تأثیر می گذارد، مصرف دارو در حین رانندگی مجاز است.

مصرف بیش از حد

با استفاده بیش از حد از دارو، افزایش مدت خونریزی مشاهده می شود که منجر به عوارض جدی می شود.

در صورت خونریزی، فوراً با پزشکان در منزل تماس بگیرید، متوقف کردن آن به تنهایی تهدید کننده زندگی است.

هیچ پادزهر دارویی خاصی برای پلاویکس وجود ندارد.

در صورت وقوع یک وضعیت غیرقابل پیش‌بینی، خونریزی با تزریق توده پلاکتی متوقف می‌شود.

موارد منع مصرف

• در صورت حساسیت بیش از حد بیمار به اجزای فردی دارو؛
• در دوران بارداری، در کل دوره شیردهی؛
• در اطفال، از دارو استفاده نمی شود.
• وجود خونریزی حاد (زخم پپتیک، خونریزی داخل جمجمه)؛
• کمبود لاکتاز در بدن بیمار، سوء جذب گلوکز / گالاکتوز؛
• بیمار دارای آسیب شناسی شدید کبدی است.
• عدم تحمل ارثی به گالاکتوز

پیروی از توصیه های پزشک، مشاوره اولیه با یک متخصص قبل از شروع درمان با Plavix به جلوگیری از عواقب غم انگیز کمک می کند.

در دوران بارداری استفاده کنید

اجزای فعال دارو می توانند به جفت، شیر مادر نفوذ کنند، که منجر به اختلال در رشد جنین، عواقب منفی برای مادر می شود. بر اساس این داده ها، استفاده از Plavix در دوران بارداری / شیردهی اکیدا ممنوع است. داده ها توسط مطالعات حیوانی تایید شده است.

ویدئو: "نتایج استفاده از دارو Plavix"

شرایط و ضوابط نگهداری

توصیه می شود پلاویکس را در مکانی تاریک و دور از کودکان نگهداری کنید. رژیم دما نباید از بیست و پنج درجه تجاوز کند. مدت نگهداری سه سال است. دارو فقط با تجویز پزشک تجویز می شود.

سیاست قیمت

Plavix در روسیه حدودا هزینه دارد 2700 روبل.برای 28 قرص، داروی مشابه در اوکراین 677 گریونا.بسته به شهر خرید، حاشیه های فروشنده نهایی، هزینه دارو متفاوت است.

آنالوگ ها

صنعت داروسازی داروهای زیادی تولید می کند، که در عمل، روش کاربرد مشابه هستند.

آنالوگ توسط پزشک انتخاب می شود، شرکت در انتخاب به تنهایی ممنوع است:

• آگرنوکس;
• آنوپیرین؛

پلاویکس یک داروی حاوی کلوپیدوگرل است. برای درمان و پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی استفاده می شود. نام رسمی بین المللی غیر اختصاصی پلاویکس کلوپیدوگرل است. در طبقه بندی عوامل دارویی ATX، دارو با حروف لاتین و اعداد B01AC04 نشان داده شده است.

داروی "پلاویکس"

مکانیسم اثر دارو

کلوپیدوگرل یک پیش دارو است. پس از جذب، کلوپیدوگرل توسط سیتوکروم P-450 اکسید می شود و به یک متابولیت فعال دارویی تبدیل می شود. بنابراین، مهارکننده‌های قوی CYP2C19 می‌توانند فراهمی زیستی Plavix را محدود کرده و اثربخشی آن را کاهش دهند.

متابولیت فعال دارویی، اتصال ADP به گیرنده های پلاکتی P2Y 12 را مسدود می کند. فعال سازی پلاکت ها وابسته به ADP از طریق مجتمع گیرنده گلیکوپروتئین ها محقق نمی شود. تفاوت آسپرین با پلاویکس در این است که با مسدود کردن COX-1 و COX-2 سیکلواکسیژنازها به جای گیرنده های ADP، تجمع پلاکتی را مهار می کند.

متابولیت فعال پلاویکس

از آنجایی که انسداد گیرنده P2Y 12 غیرقابل برگشت است، پلاکت ها قادر به "چسبیدن" در طول زندگی نیستند. توانایی انعقاد فقط با تشکیل پلاکت های جدید - پس از 8-10 روز - دوباره بازسازی می شود. پلاویکس نیمه عمر نسبتاً طولانی 7-12 ساعت دارد.

نشانه های استفاده از دارو

پلاویکس برای پیشگیری از فجایع آتروترومبوتیک استفاده می شود. نشانه های اصلی استفاده از دارو:

• مونوتراپی پس از انفارکتوس میوکارد یا در طی بیماری عروق کرونر. با توجه به مشخصات عوارض جانبی، پیشگیری از سکته های مکرر تنها در صورتی امکان پذیر است که سایر داروها اثر مطلوب را نداشته باشند.
• در ترکیب با آسپرین در سندرم حاد کرونری (ACS).
• استنت گذاری عروق کرونر
• پس از حمله قلبی با ارتفاع ST همراه با ترومبولیز.

از آنجایی که حداکثر اثر دوز 150 میلی گرم تنها پس از 2-5 روز حاصل می شود، دوز بارگیری برای ACS توصیه می شود. پس از دوز بارگیری معمول 300-600 میلی گرم، اثر Plavix پس از 4-8 ساعت ظاهر می شود، بسته به ویژگی های فردی متابولیسم بیمار.

ارزیابی اثربخشی داروها

اثربخشی قابل توجهی Plavix در مقایسه با آسپرین در مطالعات بالینی اخیر مشاهده شده است.

پس از استنت گذاری، پزشک هر دو دارو را تجویز می کند. اگرچه پس از کاشت استنت باید آسپرین مادام العمر مصرف شود و مدت درمان با پلاویکس 5 تا 7 ماه است. پس از ACS، دارو تا 9 ماه نشان داده می شود. مدت زمان دقیق این درمان ضد پلاکتی دوگانه موضوع بحث علمی است.

در مورد سکته مغزی، درمان ضد پلاکتی دوگانه نتیجه درمان را بهبود نمی بخشد و منجر به خونریزی بیشتر می شود. به همین دلیل معمولاً برای بیماران سکته مغزی، تک درمانی با آسپرین توصیه می شود. فقط بیماران در معرض خطر بالا ممکن است از تک درمانی Plavix بهره مند شوند.

قرص پلاویکس 75 میلی گرم: دستورالعمل استفاده از پلاویکس

بزرگسالان و بیماران مسن باید روزانه یک قرص، همراه یا بدون غذا مصرف کنند. برای بیماران مبتلا به آترواسکلروز شریان های قلبی که قبلاً دوره های ACS داشته اند، دوز بارگیری اولیه 400-600 میلی گرم از ماده فعال تجویز می شود.

سپس باید روزانه 75 میلی گرم پلاویکس (صبح یا عصر) برای یک دوره طولانی مدت مصرف کنید. در درمان ترکیبی، حداکثر 100 میلی گرم آسپرین در روز یا سایر داروهای ضد پلاکتی را می توان به طور مداوم تجویز کرد.

پس از انفارکتوس میوکارد با افزایش بخش ST در ECG، درمان در بیماران زیر 65 سال با دوز بارگیری آغاز می شود. بیماران مسن (بیش از 65 سال) استفاده از دوز بالا توصیه نمی شود. در تمام موارد، دوز روزانه 75 میلی گرم پلاویکس به مدت چهار هفته با اسید استیل سالیسیلیک تکمیل می شود. برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه استفاده صحیح از Plavix، به حاشیه نویسی مراجعه کنید.

توجه! پلاویکس در داروخانه ها کاملاً با نسخه به فروش می رسد. فقط متخصص قلب و عروق می تواند نسخه بنویسد.

پلاویکس و آنالوگ های آن: کدام بهتر است؟

شناخته شده ترین نام های تجاری برای جایگزین های Plavix عبارتند از:

• آتروکارت (کشور تولید کننده اوکراین).
• دپلات (از یک تولید کننده هندی).
• کلوپیدوگرل (ساخت روسی از Ivzarino).

برخی از ژنریک ها ارزان هستند و برخی گران هستند، اما همه آنها دارای یک ماده فعال هستند - کلوپیدوگرل. تفاوت فقط در هزینه و غلظت ماده فعال است. در غیر این صورت تفاوتی بین آنها نیست.

همچنین بخوانید: دارو از خط آنالوگ ها - دستورالعمل استفاده، ترکیب، آنالوگ ها، قیمت ها و بررسی ها

عوارض جانبی دارو

واکنش‌های نامطلوب به داروها بسته به شکل انتشار (قرص، پماد، محلول در آمپول)، مسیر تجویز (داخل وریدی، عضلانی یا خوراکی) و ویژگی‌های فردی هر بیمار متفاوت است.

عوارض جانبی رایج پلاویکس:

• خونریزی ها
• آسیب به عروق کوچک.
• خون دماغ شدن.
• کبودی.
• سکته هموراژیک.
• خونریزی زیر عنکبوتیه.
• سوء هاضمه.
• درد در اپی گاستر.
• اسهال
• هماتوم های شدید در هنگام تزریق.

عوارض جانبی غیرمعمول پلاویکس:

• کمبود گلبول های سفید خون (لکوپنی).
• تعداد پلاکت پایین (ترومبوسیتوپنی).
• عدم وجود سلول های خونی نابالغ
• طولانی شدن زمان پروترومبین
• خونریزی شدید مغزی (برخی موارد کشنده).
• میگرن
• ناتوانی ذهنی و تحریک پذیری.
• اختلالات دهلیزی
• خواب آلودگی.
• خونریزی شبکیه.
• استفراغ بی وقفه.
• کاهش pH در معده.
• افزایش تشکیل گازها در روده.
• یبوست.
• زخم معده و اثنی عشر.
• کهیر.
• خون در ادرار.

عوارض نادر دارو:

• عدم وجود سلول های خونی نوتروفیل (که منجر به مرگ می شود).
• سرگیجه.
• خونریزی در اپی گاستر.

عوارض جانبی بسیار نادر و جداگانه پلاویکس:

• خونریزی های زیر جلدی (پورپورای ترومبوسیتوپنیک).
• کم خونی (کم خونی آپلاستیک).
• پان سیتوپنی.
• عدم وجود گرانولوسیت (آگرانولوسیتوز).
• کمبود شدید پلاکت.
• بیماری سرمی
• شوک آنافیلاکتیک
• حالات هذیانی
• آگاهی گرگ و میش.
• اختلال چشایی
• خونریزی های شدید با عاقبت کشنده.
• خونریزی های ناشی از زخم های جراحی.
• التهاب رگ های خونی.
• فشار خون پایین.
• خونریزی در اندام های تنفسی (هموپتیزی، خونریزی ریوی).
• انقباض برونش.
• پنومونی بینابینی یا ائوزینوفیلیک.
• خونریزی در دستگاه گوارش و حفره شکمی.
• التهاب پانکراس.
• کولیت.
• استوماتیت.
• نارسایی حاد هپاتوسیت.
• سیروز کبدی.
• فعالیت بیش از حد ترانس آمینازهای کبدی.
• واکنش های اپیدرمی شدید.
• تورم رگ های خونی.
• اختلال در حساسیت زبان.
• پرخونی
• بی اشتهایی به غذا.
• کندوها.
• افزایش کراتینین خون.
• اگزما.
• زونا.
• خونریزی در ناحیه عضلانی یا استخوانی.
• التهاب و درد در مفاصل.
• درد میوسیت.
• بیماری کلیوی (گلومرولونفریت).

در ترکیب با سالیسیلات ها، خونریزی های متوسط ​​تا شدید (به ویژه در دستگاه گوارش) بسیار بیشتر اتفاق می افتد. خونریزی های تهدید کننده زندگی، خونریزی های مغزی به دلیل ترکیب آسپرین با پلاویکس افزایش نمی یابد.

در برخی موارد، هماتوم موضعی و خونریزی در عضلات ممکن است دو تا سه ماه پس از شروع درمان رخ دهد. برخی از دانشمندان معتقدند که این به دلیل کاهش محتوای فاکتور هشتم هموستاز است.

مهم! اگر در حین مصرف پلاویکس دچار کبودی های بزرگ شدید، باید با متخصص قلب و عروق خود تماس بگیرید. او یک کواگولوگرام تجویز می کند و وضعیت سیستم انعقادی را ارزیابی می کند.

گاهی اوقات، پلاویکس می تواند باعث هموفیلی در بیمارانی شود که قبلاً اختلال هموستاتیک نداشته اند. فاکتورهای انعقادی VIII یا IX در اثر خونریزی های شدید در فعالیت خود مهار می شوند. در چنین مواردی، درمان دارویی باید بلافاصله قطع شود و بیماران باید به متخصص مراجعه کنند.

نشان داده شده است که درمان با پلاویکس بر عملکرد کبد تأثیر نامطلوبی دارد. اگر علائم آسیب کبدی در طول درمان ظاهر شد (یرقان، ادم، تجمع مایع در حفره شکم)، باید بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

موارد منع مصرف دارو

به دلیل مهار قوی انعقاد خون، این دارو دارای تعدادی منع مصرف است. در مورد توصیه استفاده از پلاویکس در شرایط پاتولوژیک لازم است با پزشک مشورت شود.

پلاویکس نباید مصرف شود اگر:

• حساسیت به اجزای سازنده
• نارسایی هپاتوسیت
• خونریزی های شدید با علت ناشناخته.

هنگام ارزیابی خطرات / فواید، دارو را می توان تحت نظر پزشک معالج در شرایط زیر مصرف کرد:

• با واکنش آلرژیک به مواد مرتبط: تیکلوپیدین یا پراسوگرل.
• با افزایش خطر ابتلا به خونریزی (به ویژه در چشم)، به ویژه پس از جراحی چشم یا به دلیل سایر اختلالات.
• آپوپلکسی هموراژیک منتقل شده.
• نفروپاتی شدید
• اختلال عملکرد هپاتوسیت با شدت متوسط.

قبل از مداخله تهاجمی، درمان با پلاویکس را متوقف کنید. به دلیل اثر طولانی مدت، یک دوره هفت روزه برای از بین رفتن دارو لازم است. اگر قصد انجام عمل جراحی یا داروی جدید را دارید، به پزشک یا دندانپزشک خود در مورد آخرین دوز پلاویکس خود اطلاع دهید.

بارداری و شیردهی در طول درمان با پلاویکس

تاکنون تحقیقات کافی در مورد آسیب رساندن پلاویکس به جنین انجام نشده است. در آزمایشات روی حیوانات، هیچ آسیبی به جنین در روند رشد داخل رحمی مشاهده نشد. پلاویکس به شیر مادر منتقل نمی شود. با این حال، مطالعات روی موش ها کلوپیدوگرل را در شیر پیدا کرده است.

فرزندان

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال، اثربخشی پلاویکس زیر سوال می رود. بنابراین، به عنوان یک اقدام احتیاطی، دارو فقط باید به مردان و زنان بالغ داده شود.

تداخل و سازگاری داروها

به عنوان یک اقدام احتیاطی، پلاویکس نباید با سایر عوامل انعقاد خون مصرف شود. اینها عبارتند از: وارفارین، آبسیکسیماب، اپتیفیباتید، مهارکننده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa، آسپرین، ناپروکسن، هپارین، عوامل فیبرینولیتیک و داروهای ضدالتهابی غیر استروئیدی. به خصوص خطرناک است ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک و آنتاگونیست های ویتامین K (وارفارین، دیکومارول).

مهارکننده های پمپ پروتون که در برابر اسید اضافی معده استفاده می شوند، از تبدیل پلاویکس به متابولیت فعال آن در بدن جلوگیری می کنند. و اثر پلاویکس کافی نیست. طبق رویه فعلی، پزشک باید از ترکیب پلاویکس و مهارکننده های پمپ پروتون اجتناب کند. آنها باید به مسدود کننده های گیرنده H2 - رانیتیدین (اما نه سایمتیدین) تغییر کنند. در صورت لزوم استفاده از مهارکننده پمپ پروتون (به دلیل اثر ناکافی آنتاگونیست های گیرنده H2)، پزشک باید پنتوپرازول را تجویز کند.

اقدامات احتیاطی هنگام استفاده از دارو

اقدامات احتیاطی برای کمک به پیشگیری و کاهش احتمال عوارض جانبی وجود دارد. نکات مهم برای مصرف پلاویکس:

• هر گونه خونریزی باید به متخصص قلب و عروق اطلاع داده شود.
• بیماران مبتلا به زخم معده یا روده باید در طول درمان با دارو تحت نظر پزشک باشند.
• اگر علائم آسیب سمی کبد ظاهر شد، باید به دنبال مراقبت فوری پزشکی بود.
• هفت روز قبل از جراحی دارو را قطع کنید.
• اگر درمان باعث کم خونی، روان رنجوری یا تب شد، فوراً درمان را متوقف کنید و به دنبال کمک های اولیه باشید.
• از ترکیب دارو با مهارکننده های پمپ پروتون (برای کاهش ترشح اسید در معده) خودداری کنید.
• این محصول حاوی قند شیر است و بنابراین برای بیماران مبتلا به اختلالات گوارشی لاکتوز مناسب نیست.
• دارو را در بسته بندی اصلی نگهداری کنید.

در صورت بروز واکنش های آلرژیک شدید، باید بلافاصله به دنبال کمک های اولیه باشید یا با پزشک مشورت کنید. در برخی موارد، شوک آنافیلاکتیک ممکن است رخ دهد - یک عارضه کشنده آلرژی، که با ظهور ادم کوئینکه، حمله آسم، برافروختگی پوست و از دست دادن هوشیاری مشخص می شود.